全国1/4药企未通过药品生产管理规范认证 将停产
据央视报道，国家食品药品监管总局日前透露，目前我国共有1/4的药品生产企业未通过GMP(药品生产管理规范)认证，其中约有500家中药饮片生产企业未能通过认证，而按要求，今年起未通过该认证的企业必须一律停产。据悉
微信公布生物认证开放平台TENCENT SOTER，让未来变得“触手可及”
今天，2016微信公开课PRO版在广州盛大举行，在上午的主论坛上，微信官方现场公布了TENCENT SOTER：腾讯生物认证开放平台，将帮助开发者迅速实现生物认证功能。1 那么，什么是SOTER？SOTER是一套关于生物识别认证的标
国家食品药品监督管理总局关于未通过药品生产质量管理规范（2010年修订）认证企业停止生产和下放无菌药品认证有关事宜的公告(2015年 第285号)
未通过药品GMP认证的其他类别药品生产企业，自2016年1月1日起全部停止生产。
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！取消GMP认证迹象明朗据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自
Kite制药CAR-T疗法获FDA突破性疗法认证
在短短不到一年的时间里，新晋制药公司Kite Pharma主要候选药物KTE-C19近日闪电收获FDA突破性疗法认证，预计明年会提交上市申请。
12月份无菌制剂GMP认证将下放
据悉，国家局2015年12月底，会正式对外公告下放无菌制剂GMP认证的消息。国家局近日已向各省局下发了文件，要求各省局做好准备，承担无菌药品的GMP认证工作。同时要求各省局完善健全认证管理体系，完善认证工作程序，
梯瓦罕见病药物SD-809获得FDA突破性药物认证
最近，梯瓦（Teva）开发的罕见病药物SD-809被FDA授予突破性药物认证，此前这种药物已经被提交FDA用于治疗亨丁顿症，而此次公司希望未来这种药物的治疗范围能够扩大到另一种罕见病迟发性运动障碍症上。
第一三共治疗罕见癌症新药获得FDA突破性药物认证
日本著名药企第一三共制药公司最近宣布公司开发的新药pexidartinib已经获得了FDA的突破性药物疗法认证。这也标志着这种疗法将正式走上优先审批的道路。
突破性认证在手 礼来abemaciclib叫板辉瑞
辉瑞公司的Ibrance一直在肿瘤治疗领域中享有盛誉，而这种药物也在获批后的销售中为公司带来了数以亿计的回报。不过，这种CDK4/6抑制剂药物今后可能无法再独领风骚。