CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist
CHMP建议批准GSK黑色素瘤药物Mekinist用于携带BRAF V600突变的黑色素瘤的治疗,该药是一种MEK抑制剂,已获FDA批准。
Agenus扩大与葛兰素史克(GSK)QS-21交易
2012年3月6日,美国生物技术公司Agenus(Nasdaq:AGEN)称,已修订了与英国制药巨头葛兰素史克(LSE:GSK)公司之间的QS-21许可证及生产协议,包括将Agenus公司专有的QS-21 Stimulon佐剂用于葛兰素史克(GSK)公司佐剂系统等附加权利。 此外,Agenus公司已同意授予GSK公司购买Agenus公司或特定资产的优先协商权,有效期为5年。
GSK银屑病药物GSK2586184 IIa期研究达主要终点
GSK银屑病药物GSK2586184的IIa期研究达主要终点,该药是一种选择性JAK1抑制剂,由GSK与Galapago达成的炎症联盟发现和开发。
GSK向FDA及EMA提交Revolade新适应症监管申请
2012年6月1日,葛兰素史克(GSK)宣布,已向FDA及EMA提交了Revolade(eltrombopag)新适应症的监管申请,用于治疗HCV患者的血小板减少症。 Revolade于2010年获欧盟批准,用于慢性免疫(特发性)血小板减少症(ITP)的治疗,该公司已提交了对该药上市许可申请的变更。
葛兰素史克(GSK)召回诺华林肯制药厂药物
一个全球性制药公司将召回在内布拉斯加州诺华林肯制药厂生产的近40万瓶血压药物。 林肯星报报道,葛兰素史克(GSK)公司开始召回诺华(Novartis)林肯制药厂生产的药物DynaCirc CR。 诺华依据合同,在位于林肯州的制药厂生产仿制药。
CHMP建议批准GSK抗癌药物Votrient用于软组织肉瘤治疗
2012年5月25日,葛兰素史克(GSK)公司今天宣布,欧洲药品管理局人用药委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准该公司抗癌药物Votrient(pazopanib,帕唑帕尼)用于因肿瘤转移而接受化疗或经辅助治疗后12个月内复发的特定亚型晚期软组织肉瘤(selective subtypes of advanced Soft Tissue Sarcoma,STS)成人患者的治疗。