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GSK启动单抗药mepolizumab关键性III期EPGA试验

GSK启动美泊利单抗(mepolizumab)关键性III期研究MEA115921,评估用于治疗嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的疗效和安全性。

2014-02-19

GSK单抗mepolizumab 2个关键III期取得成功

GSK单抗药mepolizumab 2个关键III期研究均达到主要终点,该药是一种IL-5拮抗剂。

2014-03-13

CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro

CHMP建议批准GSK COPD新复方药Anoro,该药是FDA批准的首个LAMA/LABA组合药物。

2014-02-21

GSK实验性MAGE-A3免疫疗法III期肺癌研究失败

GSK实验性MAGE-A3癌症免疫疗法肺癌III期MAGRIT研究失败,此前,评估MAGE-A3免疫疗法用于黑色素瘤治疗的III期DERMA研究也惨遭失败。

2014-03-21

GSK提交药物Promacta的补充新药申请

CHMP建议批准GSK药物Promacta,该药已获FDA批准,用于重型再生障碍性贫血(SAA)患者血细胞减少症的治疗。

2014-03-03

FDA授予GSK单抗药Arzerra治疗CLL突破性疗法认定

2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Genmab制药9月13日宣布,FDA已授予单抗药物Arzerra(ofatumumab,奥法木单抗)突破性疗法认定,与苯丁酸氮芥(chlorambucil)联合用于既往未接受治疗或不适于氟达拉滨(fludarabine)疗法的慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者的治疗。 慢性淋巴细胞白血病(CLL)是成人白血病中的最常见形式。

2013-09-17

FDA授予GSK dabrafenib/trametinib组合疗法优先审查资格

2013年9月16日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)9月16日宣布,FDA已授予Tafinlar(dabrafenib)/Mekinist(trametinib)组合疗法补充新药申请(sNDAs)优先审查资格,该组合疗法用于携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除性或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。

2013-09-17

GSK启动急性冠脉综合征药物losmapimod关键III期研究

葛兰素史克启动急性冠脉综合征(ACS)实验性药物losmapimod关键大型III期研究LATITUDE-TIMI 60,losmapimod是一种p38促分裂原活化蛋白(MAP)激酶抑制剂。

2014-06-06

GSK印度疫苗业务前景光明

葛兰素史克印度分公司已经和另一疫苗巨头诺华公司达成了一项资产置换协议,用自己的癌症研究部门换取诺华公司的非流感类疫苗业务

2014-06-03