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FDA已接受审查GSK COPD新复方药FF/VI新药申请

2012年9月26日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)和Theravance公司宣布,FDA已接受了实验性COPD新复方药物FF/VI(fluticasone furoate /vilanterol) 的新药申请(NDA)。该药为每日1次的吸入型糖皮质激素糠酸氟替卡松(FF)和长效β2受体激动剂维兰特罗(VI)的复方药物 ,用于慢性阻塞性肺病(COPD)和哮喘的治疗。

2012-09-27

Chiromics与GSK达成药物发现合作

2012年11月12日电 /生物谷BIOON/ --Chiromics公司宣布,已与葛兰素史克(GSK)达成了一项合作协议,发现新的小分子开发用于特定的生物学靶标。 Chiromics公司的化合物库利用了该公司的核心化学技术“级联催化(cascade catalysis)”。

2012-11-12

GSK晚期肾细胞癌COMPARZ研究达主要终点

2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,关键性III期研究COMPARZ达到了主要终点。该项开发标签、头对头研究,将Votrient(帕唑帕尼,pozopanib)与舒尼替尼(sunitinib)进行了疗效、安全性、耐受性比较。在无进展生存期方面,试验数据证明了pozopanib相对于sunitinib的非劣性。

2012-10-03

GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布,FDA抗感染药物顾问委员会(AIDAC)以16:1的投票结果,支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽(inhalational anthrax)的临床益处,另有1人投弃权票。此外,该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比(risk-benefit profile)。

2012-11-05

GSK乳腺癌药物Tykerb与罗氏希罗达(Xeloda)联合用药有助于乳腺癌脑转移患者治疗

2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)的乳腺癌药物Tykerb,与罗氏(Roche)药物希罗达(Xeloda)联用,有助于HER2阳性晚期乳腺癌患者脑转移肿瘤的治疗。 Tykerb和Xeloda均为口服药物。Tykerb已获批与Xeloda联合用药,用于对某些化疗药物及赫赛汀(Herceptin)停止响应的HER2阳性转移性乳腺癌。

2012-11-05

福泰制药与GSK及杨森合作开发C型肝炎药物

2012年11月1日讯 /生物谷BIOON/ -福泰制药(Vertex)今天宣布,已与葛兰素史克(GSK)和强生(JNJ)旗下杨森制药(Janssen)达成合作,开发各种潜在药物用于C型肝炎的治疗。 目前,Vertex已有一种C型肝炎药物Incivek上市,该药是当前C型肝炎治疗方案的一种组分,另一种组分为注射药物干扰素。

2012-11-02

GSK启动哮喘单抗药物mepolizumab关键性III期项目

2012年10月29日电 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)今天宣布启动了一项III期项目,评估实验性单抗药物mepolizumab的有效性及安全性,该药是一种白介素-5(IL-5)拮抗剂,开发用于重度失控性难治性哮喘的辅助治疗。 该III期项目包括2个关键性研究:MEA115588和MEA115575。

2012-10-31

GSK上调潜在HIV重磅药物dolutegravir赌注

2012年10月29日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)上调了其在潜在HIV/AIDS重磅药物dolutegravir上的赌注,与日本盐野义(Shionogi)重新签署了一项协议,获得了有关该药更多的经济利益。 GSK周一宣布,以ViiV医疗保健公司10%的股份作为交换,获得了dolutegravir的全球独家权利。

2012-10-31

南非Aspen制药耗资2.63亿美元收购GSK 25种医药产品

2012年12月4日讯 /生物谷BIOON/ --南非Aspen制药公司已与葛兰素史克(GSK)达成了一笔交易,耗资2.63亿美元收购了GSK 25种医药产品。 Aspen制药今天宣布,该笔交易已经完成。根据路透社报道,Aspen与GSK最初于今年8月达成交易意向,随着澳大利亚监管机构的批准,该笔交易终于完成,交易总价为2.63亿美元。

2012-12-05

GSK两年内有望获得14种在研药物关键结果

2012年12月04日电 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)周一揭开了其研发管线的下一个浪潮,称随着对重磅药物传统关注的转移,目前正在开发比过去更广泛的药物。GSK预计,在未来2年,将获得14种管线药物的关键性临床试验数据,包括2种新产品。如果这2种产品能起作用,有望改变当前癌症及心脏疾病的治疗方式。

2012-12-05