GSK/强生每月一次长效注射疗法CAB/RPV将年底获批上市
2019年07月09日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布启动临床研究CUSTOMIZE，这是一项单臂、多中心研究，旨在确定并评估临床实践中实施每月一次长效注射HIV疗法CAB/RPV（cabotegravir/rilpivirine）的方法。在这
GSK Niraparib获美国FDA优先审查
6月24日，葛兰素史克（GSK）宣布美国FDA已经接受其提交的口服PARP抑制剂Zejula（Niraparib，尼拉帕利）的补充新药申请（sNDA），并将对其进行优先审查，PDUFA为2019年10月24日。此次sNDA申请批准Niraparib用于治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。这些患者此前至少接受过三种化疗方案，也必须有BRCA基因突变或同源重组缺陷（HRD），如果是
GSK合作打造新一代CRISPR药物开发工具
今日，葛兰素史克（GSK）公司与加州大学（University of California）的一项合作得到了业界的广泛关注。GSK将与CRISPR技术先驱Jennifer Doudna教授，以及CRISPR筛选技术先驱——加州大学旧金山分校（UCSF）的Jonathan Weissman教授合作，创建基因组研究实验室（Laboratory for Genomics Rese
葛兰素史克新型RIP1激酶抑制剂GSK3145095可治疗多种实体瘤
现有研究证实，受体相互作用蛋白（RIPs）1和3可以通过自生结合或与其他含有死亡结构域的分子(如TRADD、Fas、TNFRI)结合形成复合物来诱导细胞凋亡，并介导炎症因子NF-κB活化。因此，RIPs可以成为多种疾病的治疗靶点。目前，已经有多种RIP1激酶抑制剂进入临床，用于牛皮癣，类风湿性关节炎、溃疡性结肠炎和肿瘤等多种疾病的治疗。图一展示了多种代表性RIP1激酶抑制剂结构。其中，
GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准，首个可在家给药的抗IL-5疗法
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）2种新的给药方法：一种是自动注射器，一种是预充式安全注射器，在医护专业人员认为合适后，可由患者或护理者在家每4周给药一次，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎（EGPA）。Nucala最初的
GSK新型抗炎药Nucala 2种预充式方案获欧盟CHMP推荐批准，患者可在家治疗
2019年06月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）2种新的给药方法，用于重度嗜酸性粒细胞性哮喘患者的治疗，一种是预充式笔，一种是预充式安全注射器，均为每4周注射一次。现在，CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会，后者预计将在未来2
从RIP1激酶抑制剂GSK2982772看创新药物研发起点的重要性
受体相互作用蛋白1（RIP1）可以调节细胞坏死和发炎，在人体病理学上也扮演着重要的角色，如免疫调节和炎症疾病。Harris等人在早在2016年初即报道了在DNA编码化合物库中找到了一个优秀的抑制RIP1激酶的苯并恶嗪酮类先导化合物（GSK481）。时隔一年，他们再次撰文报道通过优化GSK481得到临床候选化合物（GSK2982772）的过程并展示了其优异的性质。GSK2982772能够
GSK抗体药物偶联物GSK2857916获多发性骨髓瘤强劲疗效数据，年底申请上市
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日公布了实验性抗B细胞成熟抗原（BCMA）抗体药物偶联物（ADC）GSK2857916治疗复发性/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）临床研究DREAMM-1（NCT02064387）的进一步积极数据。这些结果建立在预先指定的中期分析结果基础之上，并已发表在《Blood Cancer Journal》。这些新数据证
GSK/强生首个每月一次长效注射二药方案CAB/RPV申请上市
2019年04月30日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了长效注射HIV疗法CAB/RPV（cabotegravir/rilpivirine[利匹韦林]）的新药申请（NDA），用于治疗已实现病毒学抑制且对c
长期HIV病毒抑制 GSK双药复方Juluca公布3年数据
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司在英国艾滋病协会（BHIVA）第25届年会上公布了二合一HIV复方新药Juluca（dolutegravir/rilpivirine）III期SWORD临床项目的3年数据。研究结果证实，Juluca在治疗病毒学抑制的HIV成人患者中具有长期