第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单新鲜出炉啦！
GMP时间节点已经到来，昨日，GFDA的第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单也已经公布，覆盖有31个省、直辖市，共计302人成为为国家药品GMP检查员！
药明康德制剂服务及分析服务通过欧洲药监局GMP审核
上海2016年5月12日电 /美通社/ -- 药明康德宣布公司上海外高桥园区的制剂服务部和分析服务部日前通过欧洲药监局（EMA）的GMP检查，这也是药明康德连续第三次以“没有关键及重要缺陷项”的结果通过欧洲药监局的
GMP药监飞检六个重点和五大特点总结
前一阵子关于GMP飞检，无论是从国家局发布的消息还是省局发布的消息，还有很多的媒体发布的消息，都是说了很多的注意事项和迎检技巧，但是归根结底还是要认认真真做好日常GMP工作，不是为了防飞检而GMP。
华北制药子公司先泰药业多次飞检不过关，药品GMP证书被收回
华北制药子公司身陷质量危机漩涡中。 3月29日，国家食品药品监督管理总局（以下简称“CFDA”）官网发布的《对华北制药集团先泰药业有限公司跟踪检查通报》显示，先泰药业违反《药品管理法》及药品GMP相关规定，河北
子公司实杰生物GSP证书被撤销 沃森生物将受到巨大冲击
沃森生物在非法经营疫苗案中正逐步陷入更大的危机之中。据福建、山东食药监局披露，目前实杰生物GSP证书已被撤销，涉案董事沈宇航则已被福建警方控制。3月21日晚间，国家食药监局发布通报，有9家药品批发企业涉嫌虚
详解医疗器械GXP体系 (GLP、GCP、GMP、GSP、GUP)
医疗器械整个生命周期的体系文件，除了我们熟知的GMP，还有其它GXP，那么医疗器械具体涉及的GXP体系有哪些呢？瑞旭技术结合中国医疗器械相关监管法规对GXP体系进行了梳理。GXP体系介绍GCP: Good Clinical Practice |
自主研发全球首创手足口病EV71疫苗获新药证书
近日，北京科兴生物制品有限公司自主研发的全球首创预防用生物制品1类新药——肠道病毒71型灭活疫苗生产注册申请获得国家食品药品监督管理总局批准，取得新药证书和生产批件。手足口病是我国严重危害5岁以下婴幼儿的
CFDA晒144张收回GMP“成绩单”，给我们透露了什么？
12月25日，CFDA官方网站首次公布了2015年全国收回GMP证书“成绩单”，全国共涉及140家药企144张GMP证书被收回（部分企业收回多张GMP证书，悲催！）。
重磅：取消GMP认证
当我们还沉浸在医保定点审批即将放开的喜悦中，又传来一振奋人心的消息：GMP认证或将取消！取消GMP认证迹象明朗据蒲公英报道，近日，广东省食品药品审评认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议成功落下帷幕，来自
