GMP等认证将取消 落地后如何监管？
近日，有消息称，国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出，今后取消GMP、GCP、GLP、GSP，实现两证合一，不再发认证证书。今年，第九届中国医药企业家年会将于9月22日在北京举行。关于取消GMP、GCP、GLP、GSP认证的各类消息一直甚嚣尘上，官方说法也出现在各种会议之上。2015年12月，在广东省食品药品认证技术协会第一届会员代表大会第
青海5家药企被收GMP 均为中药饮片企业
昨日（7月18日），青海省食品药品监督管理局发布《收回药品GMP证书的公告(2017年1号)》，5家药企被收GMP。值得留意的是，这5家药企全部为中药饮片企业。中药饮片成不合格重灾区据CFDA官网公告统计，今年以来，截至7月18日，国家食药监总局总计10次发布了涉及384批次中药饮片不合格的公告。根据CFDA报告数据，2016年共收回了172张GMP证书，其中涉及中药饮片的
人社部发文：考过医师、药师等资格证书可以领2000元技能提升补贴金
近日，人社部发布了《关于失业保险支持参保职工提升职业技能有关问题的通知》（以下简称《通知》），《通知》指出依法参加失业保险，累计缴纳失业保险费36个月（含36个月）以上的，并且自2017年1月1日起取得初级（五级）、中级（四级）、高级（三级）职业资格证书或职业技能等级证书的人员，可根据职业资格等级领取不超过2000元的职业技能补助金。如此来说，在医疗卫生领域，只要考过医师、药师、护师等卫生资格的从
转基因生物安全证书诞生记
农业是人类最早开展的改造自然大型生产活动之一。在农业漫长的发展历史中，人类不断面对新的问题。尽管随着科技的进步，今天我们已经能够回答大部分的农业生产疑问。然而，新的挑战总是层出不穷：有的因为科学家尚未理清原因而不为人所知，有的因为传播手段不力而令人误解，还有的因为信息不对称而引发沟通不畅。转基因生物安全证书诞生记安全证书是转基因作物能否产业化的先决条件。一张转基因生物安全证书是怎样诞生的？要经过多
新规：GSP、GMP认证费这次是真的取消了
近日，财政部和国家发改委联合发布关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知，通知明确，自2017年4月1日起，取消或停征41项中央设立的行政事业性收费，将商标注册收费标准降低50%，其中，涉及药品收费的有：认
CFDA发布GMP生化药品附录，9月1日起施行
根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》第三百一十条规定，3月16日，CFDA发布生化药品附录，作为《药品生产质量管理规范（2010年修订）》配套文件，自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章 范围第一条
GMP 被收 产品召回
国家食药监总局一连发布两条飞行检查情况公告，四川西昌杨天制药有限公司、湖北诺得胜制药有限公司均被要求封存其库存违法生产产品，收回《药品 GMP 证书》，责令召回已销售产品，对企业违法违规生产行为立案调查。
苏州工业园区首家GMP细胞加工平台揭牌——暨CRMI奥凯细胞库落成典礼
2016年12月8日，CRMI奥凯生物技术有限公司（以下简称CRMI奥凯生物）GMP细胞加工平台揭牌仪式，暨CRMI奥凯干细胞库落成典礼，于苏州市生物纳米园顺利举办。CRMI奥凯生物于2013年12月12日在苏州工业园落成全国首家GMP
四家药企GMP证书被收回，都存在哪些问题？
近日，湖北食品药品监督管理局发布了武汉金联药业有限公司、武汉钧安制药有限公司、黄石燕舞药业有限公司、湖北御金丹药业有限公司四家企业飞检检查结果，其中武汉金联、武汉钧安、湖北御金丹三家GMP证书被收回，黄
某药业GMP跟踪检查实录
编者：GMP实施常态化大势所趋，企业也在逐步适应新形势下的监管方式。不管是飞行检查还是跟踪检查，大部分检察员的综合素质都很高，对企业存在问题都能灵活评判，不在机械的死抠条款，虽然检查越来越细，越来越严格