先声制药子公司获新药证书以及注册资格
(i美股讯)据雅虎财经8月12日报道,中国制药公司先声药业集团(Simcere Pharmaceutical Group)今日宣布旗下子公司南京先声东元制药有限公司(Simcere Dongyuan Pharmaceutical Co., Ltd.)已经于近期获得国家食品药品监督管理局新药证书以及注册资格,该公司将可以在中国制造和销售抗肿瘤辅助用药盐酸帕洛诺司琼(Palonosetron)注射剂。
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关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函
江西省食品药品监督管理局: 你局《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的请示》(赣食药监保化〔2013〕65号)收悉。经研究,现函复如下: 根据《行政许可法》、《保健食品注册管理办法(试行)》等有关规定,对于已受理保健食品变更或技术转让申请,在审查期间保健食品批准证书超过有效期的,在国家食品药品监督管理总局未作出审批结论前,原保健食品批准证书继续有效。 特此函复。
国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告(第9号)
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第33号 药品GMP认证公告(第9号) 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告(2013年第7号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,先声药业有限公司、海南三叶美好制药有限公司、海南海神同洲制药有限公司符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》。 特此公告。
尔康制药控股子公司获药品GMP证书
7月25日晚间,尔康制药(300267)公告称,公司控股子公司湖南尔康湘药制药有限公司近日收到湖南省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。(生物谷Bioon.com)
德国莱茵TUV为ASB生物柴油公司签发首张ISCC证书
香港2014年6月9日电--德国莱茵TUV大中华区为亚洲最大的生物柴油供应商和生产商之一的香港ASB生物柴油公司签发首张国际可持续发展与碳认证(ISCC)证书,其审核工作在五月中旬进行并完成。
药品GMP证书有效期延续信息(第五期)
2011年10月09日 发布 按照《关于贯彻实施〈药品生产质量管理规范(2010年修订)〉的通知》(国食药监安〔2011〕101号)、《关于药品GMP证书延续有关事宜的通知》(食药监办安函[2011]269号)要求,舒泰神(北京)生物制药股份有限公司等50家药品生产企业已经所在地省级食品药品监督管理部门现场检查,符合要求,并同意其GMP证书有效期按规定予以延续。
关于药品GMP认证公告信息发布和报送有关事宜的通知
2011年09月29日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),国家食品药品监督管理局信息中心: 为进一步规范药品GMP认证公告发布工作,根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》(国食药监安〔2011〕365号)第二十七条、第三十八条有关规定...