2013欧盟GMP专题培训会在京举办
9月24～25日，由中国医药保健品进出口商会和中国—欧盟世贸项目（二期）共同主办的2013欧盟GMP专题培训会在北京举办。 商务部世贸司商务参赞刘毓骅、中国医药保健品进出口商会副会长许铭和欧盟驻华代表团贸易与投资处一等参赞Christophe Besse先生出席会议并致辞。来自国内外的多位业内专家和百余名制药企业代表参加了此次培训会。
首张新版GMP证书花落江苏正大天晴
9月15日,从国家食品药品监督管理局(SFDA)传来消息,按照SFDA《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,江苏正大天晴药业股份有限公司等8家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》要求,发给《药品GMP证书》,江苏正大天晴药业获得全国首张新版GMP证书(证书编号CN20110001)。 据了解,正大天晴本次通过认证的剂型为小容量注射剂。
国家食品药品监督管理总局药品GMP认证公告（第9号）
国家食品药品监督管理总局公 告2013年 第33号 药品GMP认证公告（第9号） 按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，湖南斯奇生物制药有限公司等31家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的复函
江西省食品药品监督管理局： 你局《关于正在办理变更或技术转让的保健食品批准证书有效期问题的请示》（赣食药监保化〔2013〕65号）收悉。经研究，现函复如下： 根据《行政许可法》、《保健食品注册管理办法（试行）》等有关规定，对于已受理保健食品变更或技术转让申请，在审查期间保健食品批准证书超过有效期的，在国家食品药品监督管理总局未作出审批结论前，原保健食品批准证书继续有效。 特此函复。
损失惨重：22家药企被收回GMP证书
广东省食品药品监督管理局于9月10日、9月16日分三次发布收回药品GMP证书的公告，共涉及药企13家。如此集中地“收回公告”，着实让人感到有些意外。GMP证书事关药品能否生产，对企业的生产经营影响重大。赛柏蓝随即对
中国转基因水稻安全证书明年到期 商业化前景不明
“证书明年就到期了，相关的政策法规还没有出台，再申请有什么意思。”20日，中国科学院院士、华中农业大学生命科学学院院长张启发在接受记者采访时透露，截至目前该校两个获得转基因水稻安全证书的品种依然没有获得品种审定、生产许可证、经营许可证，商业化种植遥遥无期。
J Bacteriol：揭示绿脓杆菌绕过信号分子c-di-GMP途径装配IV型菌毛的分子机制
近日，国际著名杂志Journal of Bacteriology上刊登了国外研究人员的最新研究成果“Type IV pilus assembly in Pseudomonas aeruginosa over a broad range of c-di-GMP concentrations”，文章中，研究者揭示了铜绿假单胞菌可以绕过c-di-GMP信号分子来合成IV型菌毛。
香雪制药双喜临门 获新版GMP证书再促中药饮片发展
5月3日，香雪制药发布关于获得新版GMP证书的公告。 公告称，广州市香雪制药股份有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期从2013年4月27日至2018年4月26日。
中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际
由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8～9日在上海举行，中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际，走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》（GMP）今年3月1日起正式施行，按照国家食品药品监督管理局的规定，饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求，而软件部分的工作应在三年内完成。
国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。