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又有九个研究组织获得AAHRPP认证

-认证名单包括美国、比利时、中国大陆和台湾的组织 华盛顿2017年3月23日电 /美通社/ -- Association for the Accreditation of Human R

2017-03-23

CFDA发布GMP生化药品附录,9月1日起施行

根据《药品生产质量管理规范(2010年修订)》第三百一十条规定,3月16日,CFDA发布生化药品附录,作为《药品生产质量管理规范(2010年修订)》配套文件,自2017年9月1日起施行。生化药品附录第一章  范围第一条

2017-03-17

海尔超低温冰箱——国内唯一获得中国质量认证中心(CQC)001号节能环保认证

近日,席卷全国11个省市的雾霾深深影响人们的健康和生活,而低温制冷行业一项节能减排成果的发布,将令我们每个人为保护环境奉献绵薄之力。今天,在青岛举行的山东组织生物样本库标准化建设研讨会上,中国质量认证中心(简称:CQC)杨超处长向海尔生物医疗刘占杰博士颁发了中国超低温冰箱行业001号节能环保认证。

2016-12-28

取消GSP认证,顺丰取代医药商业?

国家取消药品第三方物流业务审批后,进一步修订药品管理法时传出将取消GMP、GSP认证的消息,被一些媒体解读为顺丰等第三方物流将全面取代医药商业,是否准确?医药行业为何频遭误解?药品是一个高度专业化的领域,从

2016-12-15

Juno的JCAR017获得FDA突破性药物资格认证,用于费霍奇金淋巴瘤的治疗

今年被CAR-T临床试验引发两次死亡事件困扰的JUNO终于迎来了曙光。近日,Juno公司和与其合作伙伴Celgene公司共同宣布,公司旗舰产品JCAR017获得了FDA的突破性药物资格认证,用于难治、复发性的晚期非费霍奇金淋巴瘤,

2016-12-21

GMP 被收 产品召回

国家食药监总局一连发布两条飞行检查情况公告,四川西昌杨天制药有限公司、湖北诺得胜制药有限公司均被要求封存其库存违法生产产品,收回《药品 GMP 证书》,责令召回已销售产品,对企业违法违规生产行为立案调查。

2016-12-12

诺华荣膺2017中国杰出雇主认证

上海2016年12月7日电 /美通社/ -- 由杰出雇主调研机构公布的2017年“中国杰出雇主”认证结果于12月5日正式揭晓。诺华集团(中国)成功获得2017年中国杰出雇主专属认证,这是诺华多次获得该项殊荣,再次彰显行

2016-12-08

苏州工业园区首家GMP细胞加工平台揭牌——暨CRMI奥凯细胞库落成典礼

2016年12月8日,CRMI奥凯生物技术有限公司(以下简称CRMI奥凯生物)GMP细胞加工平台揭牌仪式,暨CRMI奥凯干细胞库落成典礼,于苏州市生物纳米园顺利举办。CRMI奥凯生物于2013年12月12日在苏州工业园落成全国首家GMP

2016-12-09

礼来制药喜获“2017中国杰出雇主”认证

上海2016年12月6日电 /美通社/ -- 2016年12月5日“杰出雇主调研机构”公布了“2017中国杰出雇主”认证名单,礼来制药首次参与调研并获得认证,荣登榜单。 “杰出雇主调研机构”在全球运作年度国际调研,旨在

2016-12-06

Neurometrix OTC神经痛腕带获欧盟CE认证

医疗器械公司Neurometirx公司最近宣布,公司开发的用于缓解慢性疼痛的腕带设备Quell已经获得了欧盟市场的CE认证。这也标志着公司正式撬开了欧洲OTC及处方止痛市场。

2016-12-01