海南省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第6号）
2012年12月10日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，海南科进生物制药有限公司、万特制药（海南）有限公司、海南京润珍珠生物技术股份有限公司药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
甘肃省食品药品监督管理局药品GMP认证公告（2012年第9号）
2012年12月11日 发布 按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，甘肃奇正藏药有限公司等3家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。 特此公告。
严芏：连续监控和验证的新GMP时代来临
2010年11月9日，工信部、卫生部和SFDA联合发布《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，意见将“推动50家以上制剂企业通过发达国家的GMP认证”作为调整出口结构的主要任务和目标之一。这是继实施新版GMP规范、提高药典生产标准之后，国家再次以文件形式治理医药行业的散乱局面。
Accuman制药原辅料快检系统助力药厂新GMP实施
上海2012年8月17日电 /美通社亚洲/ -- 海洋光学近期推出最新的便携式拉曼光谱仪Accuman，让制药企业能够以较低成本进行简单、快速、准确的原辅料药品来料检测，从而使生产符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（简称新GMP）所提出的要求。Accuman内置有目前海洋光学性能最好的光谱仪，具有检测速度快、测量结果准确、性价比高三大特点。
中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际
由中国中药协会饮片专业委员会主办的全国中药饮片生产GMP研讨会10月8～9日在上海举行，中药饮片界呼吁实施饮片GMP要结合实际，走出一条自己的路。 新版《药品生产质量管理规范》（GMP）今年3月1日起正式施行，按照国家食品药品监督管理局的规定，饮片生产企业应在2015年底前达到新版药品GMP要求，而软件部分的工作应在三年内完成。
国家食品药品监督管理局安监司关于对通过新修订药品GMP认证企业生产能力进行调查分析的通知
2013年01月11日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为及时掌握新修订药品GMP认证情况对药品可及性的影响，引导药品生产企业有计划地开展新修订药品GMP改造和认证申请，国家局决定对通过新修订药品GMP认证企业生产能力情况进行调查分析。
香雪制药双喜临门 获新版GMP证书再促中药饮片发展
5月3日，香雪制药发布关于获得新版GMP证书的公告。 公告称，广州市香雪制药股份有限公司于近日收到广东省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。证书有效期从2013年4月27日至2018年4月26日。
FDA审核治疗更年期潮热新药
2013年3月2日讯 /生物谷BIOON/ --美国FDA目前正在审核一种由Depomed公司和Hisamitsu公司联合研制的新药。这种新药能够有效治疗更年期潮热并没有显着的副作用。据报道，这种药物是目前第一种治疗该症的非激素类药物。
【不要审核，保留备用】北京珅奥基医药在小分子及抗体靶向抗肿瘤药物研制领域取得重要进展，吸引多家风险投资机构青睐
据悉，北京珅奥基医药科技有限公司正与多家风险投资机构洽谈新一轮融资方案，新融资将用于公司药物临床研究和产业化发展。 北京珅奥基医药科技有限公司致力于研究开发作用于新型雌激素受体ER-a36，靶向肿瘤干细胞，治疗雌激素和雌激素受体相关疾病的抗肿瘤药物，拥有新技术、新靶点、新产品、自主知识产权等创新优势，先后获得IDG、启迪创投、北京中海创投、立达资本，中新苏州创投等多家风险投资机构的注资。
FDA接受审核BTG glucarpidase生物制品许可申请
日前，FDA接受审查位于英国的BTG关于glucarpidase的生物制品许可申请（BLA）。 Glucarpidase是一种实验性药物，主要针对由于肾功能受损引起的有毒甲氨蝶呤水平的迅速和持续减少。 此外，该机构已经授予glucarpidase的申请优先审查资格。