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食药监局摸底新版GMP实施情况

2010年版GMP(以下称新版GMP)启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在问题,加快改造步伐,2月16日,国家食品药品监督管理局(SFDA)下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》(以下称《通知》),通知要求各地将摸底情况于5月1日前上报,下一阶段将据此进行相应的分类指导。

2012-02-29

GMP为“中国造”空中加油 医药行业信息化不容忽视

中国药企如何提高竞争力?实力要提高几颗星?如何升星?《医药工业“十二五”规划》导航了2个必游之地,其他景点尚需企业发掘—— 新GMP为“中国造”空中加油 新版GMP 新版GMP对药品生产质量提出更高要求,有利于提升行业集中度,而设备更新需求也为医疗设备企业催生巨大商机。 我国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下简称“新版GMP”)一出炉就被业内冠以“史上最严GMP”之名。

2012-02-16