惊讶，著名药企GMP证书被回收！
11月15日，国家食药监总局的官方网站发布两则消息。其一是：2014年11月4日至5日，总局联合地方食药监局对吉林省四家生产肺宁颗粒药品生产企业开展了飞行检查，发现修正药业集团股份有限公司（柳河厂区）原料库存放的
食药监局摸底新版GMP实施情况
2010年版GMP（以下称新版GMP）启动实施将近1周年。为全面了解新版GMP实施进度和存在问题，加快改造步伐，2月16日，国家食品药品监督管理局（SFDA）下发《关于开展药品生产企业实施新修订药品GMP情况摸底调查做好分类指导工作的通知》（以下称《通知》），通知要求各地将摸底情况于5月1日前上报，下一阶段将据此进行相应的分类指导。
飞检又曝收回三家药企GMP证书
安徽省食品药品监管局对亳州市13家中药饮片生产企业进行飞行检查，3家药品生产企业GMP证书被收回。此次飞行检查，发现企业存在认证车间外生产不按照标准对原药材或成品进行全项检验，检验报告不真实，物料管理不规范
2014年度FDA GMP检查中国药企缺陷问题汇总分析
2014岁末年终，是总结和反思的时候了，美国FDA和欧盟多个药品监管机构，对中国很多制药企业进行了各类检查，有些中国制药企业获得了欧美药品监管机构的认可。但是也同时有中国药企被欧美药品监管机构发现缺陷
SFDA：推动新版GMP认证和鼓励药物创新两手抓
随着新医改的逐步推进，调整产业结构，推动产业升级，已成为医药行业刻不容缓的一项任务。业内人士指出，新修订药品GMP实施和药物创新可以说是医药产业转型升级的“两翼”：前者决定着企业生死，后者决定企业到底能够走多远。 作为药品监管的职能部门，国家食品药品监管局对行业发展给予高度关注。
印度欲120亿卢比助本国中小药企通过WHO-GMP认证
据悉，印度政府计划委员会正考虑一项总金额为120亿卢比的政策支持建议，通过贴息援助计划，帮助中小制药企业达到世界卫生组织药品生产质量管理规范（WHO-GMP），使其具备面对全球化竞争的能力，由此推动全国制药工业出口水平。 计划委员会指导小组已同意医药管理局（DoP）的一份详细提案。建议将寻求支持至少1200家中小制药企业在2017年达到世卫组织GMP，从而实现质量管理体系全面升级。
GMP认证、委托生产等13项不归CFDA管了
6月11日，食品药品监管总局印发《关于对取消和下放行政审批事项加强事中事后监管的意见》（以下简称《意见》），将药品GMP认证、药品委托生产等权利下放地方。意见称，为落实《国务院关于规范国务院部门行政审批行为
两药企未通过GMP被CFDA公示！
国家食药监总局（CFDA）对GMP认证有大动作啊，飞检频繁，观望公布药企的GMP认证规范，现在，药企不通过GMP认证都要被公示了！为药监部门信息公开点赞。
飞检突袭，10家药企GMP认证被收回
5月15日，甘肃省食药监局发布收回10家药企GMP认证的通知，通知称，甘肃金佑康药业科技有限公司等10家中药饮片生产企业存在严重违反《药品管理法》及药品GMP相关规定情形，已不符合新修订药品GMP评定标准，依据《药品
2014获新版GMP证书的457家药企清单
12月19日，国家药监局发布药品GMP认证公告（第32号），有31家企业通过了新版GMP认证，得到了《药品GMP证书》。不出意外的话，这应该是本年度最后一份公告企业名单了。至此，2014年国家食品药品监督管理总局在2014年共发布了17批通过认证名单，涉及457家企业。下面是具体名单。(生物谷Bioon.com)