辉瑞/默克终止PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio一线治疗卵巢癌III期临床研究
2019年03月23日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）与合作伙伴默克（Merck KGaA）近日联合宣布终止正在进行中的III期临床研究JAVELIN Ovarian PARP 100研究。该研究在既往未接受治疗的（初治）局部晚期或转移性卵巢癌（III期或IV期）患者中开展，正在评估PD-L1肿瘤免疫疗法Bavencio（avelumab）联合化疗治疗后紧接着Bave
新型扩增技术搭配NK细胞疗法，这家以色列公司1期临床结果积极
NK细胞，又称自然杀伤细胞(Natural Killer Cells)，是白细胞的一种，在免疫系统的抗癌斗争中发挥着重要作用。基于T细胞的癌症免疫疗法已经在血液肿瘤领域大放异彩。然而，由于制备功能细胞等问题，NK细胞在临床环境中的适用性受到了限制。总部位于以色列的Gamida Cell公司正在开发一种基于烟酰胺(NAM)的细胞扩增技术，应用于产生高功能性NK细胞。先前研究表明，与正常N
斯丹赛CAR-T新药ICT19G1获得临床试验批件
上海斯丹赛生物技术有限公司（以下简称“斯丹赛”）申报的治疗用生物制品一类新药ICT19G1（受理号：CXSL1800020）已获得临床试验批件，该产品用于治疗成人复发难治CD19阳性B细胞系急性淋巴细胞白血病。2018年4月，斯丹赛对外宣布完成新一轮融资，融资额1.8亿元人民币，本轮融资由火山石投资（简称“火山石”）、高特佳投资、软银中国、敦厚资本及智诚资本等国内多家知名投资机构共同出资完成。这是
IGF-1R靶向单抗teprotumumab验证性III期临床获得成功
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --Horizon制药公司专注于开发和商业化创新药物，以满足罕见疾病和风湿性疾病领域的治疗需求。近日，该公司公布了实验性抗体疗法teprotumumab治疗活动性甲状腺眼病（TED）的验证性III期临床研究OPTIC（NCT03298867）的顶线结果。结果显示，该研究达到了主要终点，与安慰剂组相比，teprotumumab治疗组患者眼球突出或鼓胀表现出
信达生物PD-1/抗VEGF组合达伯舒®/IBI305 II/III期临床完成首例患者给药
2019年02月28日/生物谷BIOON/--信达生物制药有限公司（以下简称信达生物，Innovent Biologics）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法达伯舒®（英文商标：Tyvyt®，通用名：sintilimab，信迪利单抗注射液）联合IBI305（重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液）一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）的临床研究ORIENT-32已完成首例患者给药。ORI
默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达）关键性III期临床失败
2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗肝细胞癌（HCC）的关键性III期临床研究KEYNOTE-240（NCT02702401）未能达到总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）共同主要终点。KEYNOTE-240是一项随
首创mTORC1激活剂NV-5138治疗难治性抑郁症（TRD）进入I期临床
2019年01月27日讯 /生物谷BIOON/ --Navitor制药公司是mTORC1靶向疗法开发方面的领导者，旨在帮助患者长寿和健康的生活。近日该公司宣布启动先导候选药物NV-5138治疗难治性抑郁症（treatment-resistant depression，TRD）I期研究的B部分。NV-5138是一种首创的（first-in-class）、具有口服活性的小分子，能直接和短暂地激活mTO
靶向“不可成药”靶点 不限癌种药物启动1/2期临床
靶向肿瘤药物公司Mirati Therapeutics日前宣布，精准靶向KRAS特定突变体的抑制剂MRTX849启动1/2期临床试验，旨在治疗携带KRAS G12C突变的实体瘤晚期患者。KRAS是多种癌症的驱动基因，调节癌细胞增殖、凋亡和肿瘤诱导的新血管形成。KRAS的功能就像一种分子开关，结合鸟苷二磷酸（GDP）时处于不活跃状态，结合鸟苷三磷酸（GTP）时处于活跃状态。这种致癌基因突
首个延长晚期食管癌总生存的PD-1：O药III期临床获积极数据
日本药企小野制药（Ono Pharma）近日公布了PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab，纳武单抗，商品名：欧狄沃）治疗晚期或复发性食管癌的III期临床研究ATTRACTION-3（ONO-4538-24/CA209-473）的顶线结果。该研究由小野制药与百时美施贵宝（BMS）联合开展，这是一项全球性多中心、随机、开放标签研究，在对先前接受的氟嘧啶和含铂药物组合疗法难治或
恒瑞PD-1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通，该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。据悉，双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相关细节等，FDA同意即将开展的Ⅲ期临床试验并在无进展生存期期中分析结果达到预设的统计学标准时提前