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阿斯利康临床管线遍地开花——率先启动火爆PD-L1项目MEDI-4736结直肠癌II临床

阿斯利康一系列重磅项目喜讯不断,火爆PD-L1免疫疗法MEDI-4736又启动结直肠癌II期临床,该药为旗帜产品,令投资者对其前景重燃希望。

2014-08-30

默克雪兰诺启动抗PD-L1免疫疗法II临床研究

默克雪兰诺启动抗PD-L1免疫疗法MSB0010718C II期研究。MSB0010718C是一种单抗,通过靶向结合PD-L1分子,阻断PD-1/PD-L1信号通路,恢复抗肿瘤T细胞反应,抑制肿瘤生长。

2014-07-31

百时美施贵宝nivolumab+Yervoy组合疗法Ib1年总生存率高达94%

百时美施贵宝nivolumab+Yervoy组合疗法Ib期研究取得积极数据,1年期生存率达94%,2年生存率达88%,nivolumab是一种免疫检查点抑制剂,Yervoy是一种黑色素类药物。

2014-06-04

VaxInnate启动H5N1候选疫苗VAX161 I临床试验志愿者招募

2012年6月12日,VaxInnate公司今天宣布,用于评价疫苗VAX161的一项I期临床试验已经启动了健康志愿者招募。VAX161是该公司所开发的新颖H5N1候选疫苗,用于预防大流行的禽流感或鸟流感。 该项研究是VaxInnate公司与美国卫生和人类服务部(HHS)下属生物医学研发管理局(BARDA)所签署合同的一部分,将评估VAX161的安全性和免疫原性。

2013-03-04

Inovio公司启动H1N1流感SynCon疫苗I临床研究

2012年7月10日,Inovio制药公司宣布,一项在老年人中开展、用于评价Inovio公司H1N1 SynCon通用流感疫苗免疫反应的研究,已完成首批患者的疫苗接种。该项I期研究将评价SynCon疫苗单独应用及与2012季节性流感疫苗联用时产生:保护性水平的免疫反应、针对非匹配流感毒株的抗原抗体特异性免疫反应、可能有助于抗击流感的T细胞免疫反应。 老年人是最易受流感攻击的群体。

2012-07-12

原发性高血压用药Vasomera开始1临床研究

PhaseBio生物医药公司开始原发性高血压药Vasomera(PB1046)1期临床研究。 安慰剂控制研究将在再原发性高血压患者身上进行Vasomera皮下注射,目的是评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学。 双盲对照试验将在美国展开,结果预计在今年下半年出炉。 Vasomera是运用公司的类弹力蛋白生物高聚物(ELP)技术,研发的一种VPAC2特异选择肠血管活性多肽激动剂。

2012-02-28

国家医疗器械质量公告(2012年第1,总第52

国家医疗器械质量公告(2012年第1期,总第52期)   为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,国家食品药品监督管理局组织对导尿管产品进行了质量监督抽验。现将抽验结果公告如下:   本次共抽验导尿管527批次,涉及经营单位115家,使用单位310家。经检验,509批次产品被抽验项目合格,18批次产品部分被抽验项目不合格(见附件)。

2012-05-02

Adynxx医药公司对术后止疼药AYX1展开II研究

Adynxx医药公司开始AYX1的安慰剂控制II 期临床研究,这是一种缓解术后急性疼痛的药物,可防止急性疼痛转为慢性疼痛。 II期研究将招募90名做了膝关节造型术的患者,目的是评估AYX1的安全性和药效。 研究的初级终末点、次级终末点和探究终末点,将持续42天。 Adynxx公司董事会主席德尼斯说:“临床前的研究结果是非常令人满意的,我们非常期待其在患者上的表现。

2013-03-02

美国传染病研究中心与Medicago获FDA批准开展H5N1疫苗I临床试验

2012年8月16日讯 /生物谷BIOON/ -- 位于西雅图的非营利组织美国传染病研究中心(IDRI)及Medicago生物制药公司宣布,获FDA批准以启动H5N1亚型高致病性禽流感病毒样颗粒(VLP)候选疫苗(简称H5N1疫苗)的I期临床试验。 IDRI表示,该试验旨在评价添加经肌肉或皮下注射的吡喃葡萄糖基脂(GLA)佐剂的H5N1疫苗的安全性及免疫原性。

2012-08-21

基于植物的流感病毒疫苗HAC1完成I临床试验

iBio ($IBIO)公司宣布,已完成其基于植物的H1N1流感病毒疫苗HAC1的I期临床试验。消息发布后,iBio ($IBIO)公司的股价上涨了21%。该I期研究由iBio ($IBIO)公司合作伙伴--美国Fraunhofer分子生物技术中心完成,研究的目的是评价疫苗的安全性,同时寻找该疫苗触发针对流感病毒免疫反应的线索。

2012-03-26