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  • 癫痫新药!卫材Fycompa单药一线治疗部分发作性癫痫III期临床获得成功

    2018年11月29日/生物谷BIOON/--日本药企卫材(Eisai)近日宣布抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的一项日本III期临床研究(Study 342)达到了主要疗效终点。基于该研究数据,卫材计划在2018财年向日本监管机构提交Fycompa单药治疗部分发作性癫痫的申请文件。Study 342是一项多中心、开放标签、单组III期研究,旨在确定Fycompa单药疗法用

  • 儿科癫痫新药!卫材新一代抗癫痫药物Fycompa获美国FDA批准,用于4岁及以上癫痫患者

    2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准扩大新一代抗癫痫药Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)的适应症,作为单药疗法以及作为辅助疗法用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。值得一提的是,此次儿科扩大适应症获得了FDA的优先审查,并在提交申请后6个月便获得了批

  • 卫材Fycompa新增申请治疗小儿癫痫获FDA优先审批

     日前,卫材公司宣布美国食品药品监督管理局(FDA)已接受审查旗下抗癫痫药物Fycompa(perampanel)的补充新药申请(sNDA)。本次申请寻求为该药物新增儿科适应症,以涵盖部分发作性癫痫发作和原发性全身性强直阵挛性发作(PGTC)及癫痫发作的儿科患者。此外,卫材在FDA要求的儿科适应症书面申请中纳入了一项针对这一sNDA的研究,因此FDA已指定此申请进行优先评审,这意味着评审

  • 卫材向美国FDA提交新一代癫痫药物Fycompa儿科适应症申请

    2018年04月03日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了新一代癫痫药物Fycompa(perampanel,吡仑帕奈)片剂和口服混悬液的补充新药申请(sNDA)。此次sNDA,旨在扩大Fycompa作为单药疗法以及作为辅助疗法治疗部分发作性癫痫(POS,有或无继发性全身性癫痫发作)的适应症,用于2岁及以上12岁以下(2–<

  • 卫材首创癫痫药物Fycompa获美国FDA批准,单药治疗部分发作性癫痫

     2017年7月27日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材(Eisai)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癫痫药物(AED)Fycompa(perampanel hydrate,吡仑帕奈)的一份补充新药申请(sNDA),准许该药作为一种单药疗法,用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫(有或无继发性全身性癫痫发作)的治疗。值得一提的是,Fycompa是通过FDA单药使用

  • 卫材启动新一代癫痫药物Fycompa儿科群体III期临床研究

    Fycompa是由卫材内部研发的一种首创的抗癫痫药物(AEDs),已获美国和欧盟批准。

  • 卫材在美国推出新一代抗癫痫药Fycompa口服混悬液

    Fycompa是一种首创的抗癫痫药,其作用机制与市售抗癫痫药不同。

  • 卫材在日本推出新一代抗癫痫药物Fycompa

    Fycompa是一种首创的新型抗癫痫药物(AEDs),具有日服一次的优势,将改善患者依从性,其作用机制与目前市售的AEDs不同。

  • 卫材新一代癫痫药物Fycompa口服悬液剂型获FDA批准

    Fycompa是一种首创新药,是FDA批准的首个也是唯一一个高度选择性、非竞争性AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。

  • 卫材新一代癫痫药物Fycompa获日本批准

    Fycompa是一种首创的新一代抗癫痫药物,能够有效降低部分发作性癫痫发作和原发性全面强直阵挛(PGTC)癫痫发作的发病频率。