卫材新一代抗癫痫药卫克泰®(Fycompa®，吡仑帕奈)获得2项额外批准!
国家药监局批准Fycompa：（1）单药治疗部分发作性癫痫；（2）儿科适应症：辅助治疗/单药治疗≥4岁癫痫患者的部分发作性癫痫。
卫材Fycompa(卫克泰®，吡仑帕奈)儿科适应症及细颗粒制剂在日本获批，中国1月上市！
2020年01月24日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布抗癫痫药Fycompa（卫克泰®，通用名：perampanel，吡仑帕奈）的补充新药申请（sNDA）已获得日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，包括：Fycompa作为单药疗法治疗部分发作性癫痫的一项额外适应症，Fycompa用于治疗4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的一
卫材新一代抗癫痫药卫克泰®（Fycompa®，吡仑帕奈）上市，用于≥12岁患者！
2020年01月06日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）近日宣布，在中国推出新一代抗癫痫药卫克泰®（Fycompa®，通用名：perampanel，吡仑帕奈），该药是每日服用一次的片剂，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（伴或不伴继发性全身性癫痫）的辅助治疗。Fycompa的新药申请（NDA）于2018年9月提交，由于
卫材新一代抗癫痫药Fycompa获中国批准，用于≥12岁癫痫患者！
2019年10月17日/生物谷BIOON/--日本药企卫材（Eisai）近日宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已批准新一代抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈），作为一种辅助疗法，用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。Fycompa的新药申请（NDA）于2018年9月提交，由于与现有药物具有显著的临床益处，NMPA于2019年1月授予了Fycompa优先审查资格。据
卫材在欧盟提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症申请
2019年2月14日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布已向欧洲药品管理局（EMA）提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份申请，寻求批准Fycompa用于儿科癫痫患者治疗。在欧洲，Fycompa已获批用于12岁及以上癫痫患者部分发作性癫痫（POS，有或无继发性全身性癫痫发作）和原发性全面强直阵挛（PGTC）癫痫发作的治疗。此次申请，旨在扩大F
卫材在日本提交Fycompa（吡仑帕奈）儿科适应症及细颗粒制剂申请
2019年01月31日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布已在日本提交抗癫痫药Fycompa（perampanel，吡仑帕奈）的一份补充新药申请（sNDA）。该sNDA申请批准Fycompa作为一种单药疗法，用于4岁及以上儿科癫痫患者部分发作性癫痫的治疗。此外，卫材也提交了Fycompa一种新的细颗粒制剂。关于部分发作性癫痫单药治疗部分，此次申请基于在日本和韩国进行的III期临