FDA将优先审查基因泰克早期HER2阳性乳腺癌辅助治疗药物Perjeta
2017年10月9日讯 /生物谷BIOON/ --近日,基因泰克宣布FDA接受公司辅助曲妥珠单抗和化疗治疗术后HER2阳性的早期乳腺癌药物perjeta的补充生物制剂许可证申请(sBLA)和优先审查申请。FDA将于2018年1月28日前对perjeta是否审批做出决定。Perjeta的sBLA申请是基于一项名为APHINITY的临床III期实验,从该试验中FDA希望确认perjeta是否对早期乳腺
Clin Cancer Res:新型HER2突变有助于恶性乳腺癌的检测
2017年8月4日 讯 /生物谷BIOON/ --此前研究发现一些乳腺癌细胞存在HER2基因的多倍化异常,即癌细胞中存在多个HER2基因的拷贝,这会导致其产生的酪氨酸激酶活性升高。虽然HER2已经被认为是一种治疗乳腺癌的潜在靶点,但这种靶向疗法对没有发生HER2多倍化异常的乳腺癌细胞作用效果并不明显。几年前,Matthew Ellis博士等人对乳腺癌细胞进行了分子特征的鉴定,他们发现HER2的一类
FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx,降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险
2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nerlynx(neratinib,来那替尼)用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀(Herce
BMS宣布放弃收购HER2抗体药物公司F-star Alpha
制药巨头施贵宝公司最近宣布放弃与抗肿瘤药物开发公司F-star Alpha在其HER-2药物上的合作,这意味着双方在2014年签署的总价值最高达到4亿3千4百万美元的协议正式终止。F-star alpha公司目前开发的HER-2抗体片段药物FS102目前正在进行临床I期研究。
Cancer Res:HDAC抑制剂可促进单抗药物对HER2阳性肿瘤的治疗效果
最近来自澳大利亚墨尔本的研究人员发现组蛋白去乙酰化酶抑制剂可以发动宿主免疫作为其抗肿瘤效应的一个基础。该研究为增强一些肿瘤免疫治疗药物的杀伤作用提供了新的方向。
63000名患者研究使AJCC首次将ER/PR/HER2作为乳腺癌分期依据
美国癌症联合委员会(AJCC)首次将将分子标记添加到分期标准,包括雌激素受体(ER),孕酮受体(PR)和HER2等。美国癌症联合委员会(AJCC)今天宣布,基于翔实的临床证据,美国癌症联合委员会(AJCC)把Oncotype DX
HER2基因与肿瘤 - 陈巍学基因(40)
HER2基因,是乳腺癌和胃癌靶向治疗中重要的生物标志物。本视频介绍了这个基因,以及针对HER2的靶向治疗药物,和针对HER2基因异常扩增的临床检测方法。
ASCO2016:赫赛汀生物仿制药或可有效治疗HER2阳性的乳腺癌患者
近日,一项发表于美国临床肿瘤学会年会上的研究报告中,来自加利福尼亚大学的研究人员通过研究发现,一种廉价且同赫赛汀相似的药物或对恶性HER2阳性的乳腺癌患者的治疗效果同赫赛汀的治疗效果一样。赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)是一种适用于治疗HER2 过度表达的转移性乳腺癌的药物。
JAMA Onco:HER2阳性乳腺癌易致免疫缺陷 促进癌症复发
HER2阳性乳腺癌患者在接受治疗后出现复发可能是由于身体免疫系统存在一种癌症造成的特异性缺陷所导致,而根据宾夕法尼亚大学Perelman医学院研究人员的一项最新研究成果,靶向HER2的疫苗能够对这种免疫系统缺陷进行补救。相关研究结果发表在国际学术期刊JAMA Oncology上。