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HER2阳性早期乳腺癌(eBC)辅助治疗!罗氏Perjeta+赫赛汀+化疗方案III期研究公布6年总生存数据!

2019年12月14日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究APHINITY的第二次中期总生存期(OS)分析数

2019-12-14

HER2阳性乳腺癌重大创新!罗氏固定剂量皮下组合Perjeta+赫赛汀媲美静脉制剂,给药只需5-8分钟!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)是全球规模最大、最具影响力的乳腺癌会议,每年有来自全球90多个国家超过7000名科研人员与医生代表参加。2019年第42届SABCS会议于近日在美国圣安东尼奥举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了乳腺癌III期临床研究FeDeriCa的新数据。研究显示,在符合资格的H

2019-12-13

罗氏旗下乳腺癌创新靶向药帕捷特®又一适应症在中国获批,开启HER2阳性晚期乳腺癌治疗新格局

罗氏制药中国近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准了帕捷特®(帕妥珠单抗)联合赫赛汀®(曲妥珠单抗)和多西他赛联用于尚未接受抗HER2治疗或化疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线标准治疗方案。该方案的获批,实现了我国HER2阳性晚期乳腺癌患者治疗方案的逐步国际化,将为HER2阳性晚期乳腺癌患者带来更久的生存获益,有助于实现

2019-12-12

Nerlynx(奈拉替尼)获批HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗,已在香港获批上市!

2019年12月06日讯 /生物谷BIOON/ --Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日,该公司宣布,其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia(STA)已收到来自新加坡卫生科学局(HSA)关于靶向抗癌药Nerlynx(neratinib,奈拉替尼)在新加坡的营销

2019-12-06

阿斯利康携手第一三共开发的trastuzumab deruxtecan研究结果喜人,HER2阳性转移性乳腺癌患者中位无进展生存期达16.4个月

阿斯利康和第一三共今日公布了针对trastuzumab deruxtecan (DS-8201)的全球关键性II期单臂临床试验(DESTINY-Breast01)的详细数据。这是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),用于此前接受过两种或两种以上抗HER2治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。在接受trastuzumab deruxtecan(5.4毫克/千克)治疗的患者中,经独立中央评估确认,作

2019-12-12

罗氏靶向抗癌药Kadcyla获加拿大批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌

2019年11月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受基于紫杉烷和曲妥珠单抗的新辅助(术前)治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。在美国,Kadcyla的上述适应症于今年5月获得FDA

2019-11-29

PD-1/HER2双特异性抗体!信达生物肿瘤免疫疗法IBI315在I期临床研究完成首例患者给药!

2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药(Innovent Biologics)是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫、代谢疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日,该公司与韩美制药共同宣布:双方共同开发的针对程序性死亡受体1(PD-1)及人表皮生长因子受体-2(HER2)的重组全人源双特异性抗体(研发代号:IBI315)I期临床研究完成中国首例患者给药。该

2019-11-27

罗氏靶向抗癌药Kadcyla获欧盟CHMP推荐批准,辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌

2019年11月18日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准HER2靶向药物Kadcyla(trastuzumab emtansine),用于接受新辅助(术前)基于紫杉烷和HER2靶向疗法治疗后存在残留浸润性乳腺和/或淋巴结疾病的HER2阳性早期乳腺癌(eBC)患者的辅助(术后)治疗。现在,

2019-11-18

治疗HER2阳性胃癌!再鼎医药/MacroGenics启动Fc优化免疫增强抗体margetuximab 2/3期临床

2019年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --再鼎医药合作伙伴MacroGenics近日宣布,HER2靶向抗体margetuximab的II/III期临床试验MAHOGANY(NCT04082364)已对首例患者进行了治疗。该研究旨在评估margetuximab联合一种免疫检查点抑制剂、联用或不联用化疗,一线治疗HER2阳性胃癌(GC)或胃食管交界癌(GEJC)患者。研究将由MacroGen

2019-10-27

HER2阳性乳腺癌新药!Fc优化免疫增强抗体margetuximab III期临床疗效优于曲妥珠单抗

2019年10月24日讯 /生物谷BIOON/ --MacroGenics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于发现和开发用于治疗癌症的创新性单克隆抗体疗法。近日,该公司公布了评估margetuximab用于先前已接受抗HER2靶向药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者的III期SOPHIA研究(NCT02492711)第二次预先指定中期总生存期(OS)分析的结果。margetuximab是一种源于

2019-10-24