拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获美国FDA批准
2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。Nubeqa是一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，具有独特的化学结构，以高亲和力结合受体，表现出强烈的拮抗活性，从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。Nubeqa通过F
史上最强CCR5拮抗剂！OB-002体外抑制HIV复制效力高于马拉维若（maraviroc）80倍
2019年07月25日/生物谷BIOON/--Orion Biotechnology Canada Ltd.是一家私营制药公司，利用先进的受体药理学开发治疗严重慢性病和危及生命疾病的新疗法。近日，该公司公布了其先导化合物——趋化因子类似物OB-002的体外药效评估研究的数据。结果显示，OB-002与其他在研的用于HIV预防和癌症适应症的CCR5拮抗剂更有效。本月初，在多发性硬化症临床前模型中，OB
CGRP受体拮抗剂rimegepant口腔崩解片治疗急性偏头痛迅速持久缓解症状
2019年07月17日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品。近日，该公司宣布，评估rimegepant Zydis®口腔崩解片（ODT）用于急性偏头痛治疗的关键III期临床试验（NCT03461757）数据已发表于《柳叶刀》（The Lancet）。结果显示，与安慰剂相比，单剂量rimegepant
CGRP受体拮抗剂rimegepant单剂量口服治疗急性偏头痛2小时内迅速缓解疼痛
2019年07月11日/生物谷BIOON/--Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品。近日，该公司宣布，评估rimegepant用于偏头痛急性治疗的关键性III期临床试验（NCT03237845）数据已发表于《新英格兰医学杂志》（NEJM）。结果显示，与安慰剂相比，单剂量口服rimegepant能够在2小时内迅速有效地缓解疼痛及偏头痛
首创GLP-1拮抗剂avexitide斩获美国FDA突破性药物资格
2019年06月22日讯 /生物谷BIOON/ --Eiger是一家临床阶段的生物制药公司，致力于加速开发和商业化治疗罕见病及超级罕见病的靶向疗法。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予avexitide（前称：exendin 9-39）治疗减肥术后低血糖症（post-bariatric hypoglycemia，PBH）的突破性药物资格（BTD）。值得一提的是，此次BTD也是Ei
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂darolutamide获美国FDA优先审查
2019年04月30日/生物谷BIOON/--德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理darolutamide治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此前，FDA还授予了darolutamide治疗nmCRPC的快速通道资格。拜耳最近也向欧洲药品管理局（EMA）和日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了上市申请文件，该公司
新型E-选择素拮抗剂uproleselan启动第2个白血病III期研究
2019年04月25日讯 /生物谷BIOON/ --GlycoMimetics是一家临床阶段的生物技术公司，专注于发现和开发新型拟糖药物，以满足在碳水化合物生物学发挥关键作用的疾病中存在的未满足医疗需求。近日，该公司宣布，在公司与美国国家癌症研究所（NCI）之间的合作研发协议（CRADA）的支持下，对III期临床研究的首例患者进行了给药治疗。这项III期研究是评估uproleselan（GMI-1
诺华收购IFM Tre，获得3款靶向先天免疫系统的首创NLRP3拮抗剂
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --IFM Therapeutics（IFM）是一家致力于开发先天免疫疗法和靶向药的生物制药公司。近日，该公司宣布已与瑞士制药巨头诺华（Novartis）达成一项最终协议。根据协议，诺华将收购IFM子公司IFM Tre所有已发行股本。该笔交易已获得IFM董事会和股东的批准。双方预计交易将于2019年第二季度完成。交易完成后，IFM将获得一笔3.1亿美
Biohaven第三代小分子CGRP受体拮抗剂BHV-3500进入III期临床开发
2019年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven是一家临床阶段的生物制药公司，拥有一系列针对神经疾病（包括罕见疾病）的创新后期候选产品，其先导项目包括涵盖CGRP受体拮抗剂、谷氨酸调节、髓过氧化物酶抑制剂平台的多种化合物。近日，该公司宣布，评估鼻内给药BHV-3500治疗偏头痛急性发作的II/III期临床研究已完成受理患者入组。该项II/III期研究是一项随机、双盲、安慰剂对照
卫材双效食欲素受体拮抗剂lemborexant在美国进入正式审查
2019年03月12日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与普渡制药（Purdue Pharma）子公司Imbrium Therapeutics近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理lemborexant治疗失眠症（一种睡眠觉醒障碍）的新药申请（NDA），并已指定处方药用户收费法（PDUFA）目标日期为2019年12月27日。该NDA的提交，是基于评估lembore