Myovant每日一次口服GnRH受体拮抗剂relugolix在美国申请上市，缓解率96.7%
2020年04月22日讯 /生物谷BIOON/ --Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准每日一次口服relugolix（120mg）用于治疗晚期前列腺癌男性患者。在III期HERO研究中，relugolix治疗组
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)获欧盟批准！
2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。在III期ARAMIS试验中，与安慰剂+雄激素剥夺疗法（ADT）治疗组相比，Nubeqa+ADT治疗组无转移生存期（MFS）在统计学上有显著改善，且安全性良好
Myovant口服GnRH受体拮抗剂relugolix复方片在欧盟申请上市！
2020年03月23日/生物谷BIOON/--Myovant Sciences是一家专注于开发创新疗法用于女性健康和前列腺癌的医疗保健公司。近日，该公司宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了relugolix复方片（relugolix 40mg、雌二醇1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）的营销授权申请（MAA），用于治疗子宫肌瘤女性的中重度症状。子宫肌瘤最常
首个鼻内CGRP受体拮抗剂vazegepant进入III期临床，起效快速持久!
2020年03月24日/生物谷BIOON/--Biohaven制药公司近日宣布，已成功完成与美国食品和药物管理局（FDA）关于vazegepant鼻内给药用于偏头痛急性治疗 II期临床和非临床的互动。该公司解决了FDA提出的所有问题，并将把10mg剂量vazegepant鼻内给药方案推进到一项双盲、安慰剂对照III期临床试验中。根据Biohaven先前报道，
首个口腔崩解CGRP受体拮抗剂Nurtec ODT在美国上市，用于急性治疗，速效持久！
2020年03月13日/生物谷BIOON/--Biohaven制药公司近日宣布，在美国市场推出偏头痛药物Nurtec ODT（rimegepant，75mg），该药于今年2月获得批准，用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。该药可在口腔内立即分散，而不需要水，可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市，将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治
美国FDA批准Nurtec ODT用于急性治疗，首个口腔崩解CGRP受体拮抗剂，速效持久！
2020年02月28日讯 /生物谷BIOON/ --Biohaven制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nurtec ODT（rimegepant），用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。该药可在口腔内立即分散，而不需要水，可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市，将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药物，能迅速减
拜耳非甾体雄激素受体拮抗剂Nubeqa(darolutamide)在欧盟获积极审查意见！
2020年02月05日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳（Bayer）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议批准Nubeqa（darolutamide），用于非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在未来几个月内做出最终
卫材双效食欲素受体拮抗剂Dayvigo（lemborexant）获日本批准！
2020年01月26日讯 /生物谷BIOON/ --卫材（Eisai）近日宣布Dayvigo（lemborexant）在日本获得批准，该药是卫材内部发现和开发的一款食欲素受体拮抗剂，被用于治疗成人失眠症，这是一种睡眠觉醒障碍，特征为入睡和/或维持睡眠存在困难。Dayvigo有3种规格片剂（2.5mg，5mg，10mg）。2019年12月下旬，Dayvigo率
艾伯维GnRH拮抗剂Orilissa(elagolix)III期临床显著减少子宫肌瘤相关月经过多(HMB)！
2020年01月28日讯 /生物谷BIOON/ --近日，评估艾伯维（AbbVie）妇科药物Orilissa（elagolix）用于女性患者治疗子宫肌瘤相关月经过多（Heavy Menstrual Bleeding，HMB）的2项III期研究（UF-1[NCT02654054]、UF-2[NCT02691494]）结果发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志
BioLineRx新型CXCR4拮抗剂motixafortide治疗胰腺癌展现强劲疗效
2020年01月23日讯 /生物谷BIOON/ --BioLineRx是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发创新性的肿瘤学药物。近日该公司宣布，正在进行的IIa期COMBAT/KEYNOTE-202研究的三重联合治疗队列已完成患者入组。共有40例在接受一线吉西他滨方案治疗后病情进展的不可切除性IV期转移性胰腺癌（PDAC）患者按计划入组了以二线胰腺癌患者为