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优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第二项III期研究获得成功!

2019年11月16日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估研究性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE READY的阳性结果。该研究是公司在今年将报告的关于bimekizumab的三项III期研究中的第二项,结果显示,研究达到了全部主要和次要终点。UCB公司已计划在2020年年中向监管机构提交bimekizumab治疗中度

2019-11-16

FDA批准礼来5-HT1F受体激动剂上市

   今日,礼来(Lilly)公司宣布,美国FDA批准该公司开发的Reyvow(lasmiditan)片剂上市,作为急性疗法治疗有先兆或无先兆成年偏头痛患者。Reyvow具有独特的作用机制,是FDA批准的首款也是唯一款血清素(5-HT)1F受体激动剂。新闻稿指出,这是20多年来,FDA批准急性治疗偏头痛的第一种新药物类型。偏头痛是一种以严重头痛发作为特征的神经疾病,伴

2019-10-12

礼来5-HT1F激动剂Reyvow获美国FDA批准,首个新一类偏头痛急性治疗药物!

2019年10月12日讯 /生物谷BIOON/ --制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Reyvow(lasmiditan),这是一种口服药物,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。此次批准意义重大,因为Reyvow代表着20多年来FDA批准的首个新一类的急性偏头痛治疗药物。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg

2019-10-12

罗氏明星诊断产品F1CDx获批,用作阿斯利康Lynparza(利普卓)伴随诊断!

2019年09月26日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为阿斯利康抗肿瘤药PARP抑制剂Lynparza(中文商品名:利普卓,通用名:olapa

2019-09-26

罗氏明星诊断产品F1CDx在日本提交新申请,筛查ROS1融合阳性肺癌患者!

2019年09月08日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份申请,扩大FoundationOne® CDx Cancer Genomic Profile(以下简称“F1CDx”,癌症基因组分析测试)的使用,作为靶向抗癌药Rozlytrek(entrectinib)100mg和

2019-09-08

加快推进双特异性抗体开发 F-star与德国默克更新合作协议

新兴生物技术公司F-star近日宣布,修订与德国默克(Merck KGaA)开发双特异性肿瘤免疫抗体的研发协议,F-star获得在研药物FS118的全部开发权。总部位于英国剑桥的F-star公司拥有模块化抗体技术平台,通过向抗体的Fc区引入新的抗原结合位点,形成单特异性抗体片段FcabTM模块,进而根据需求与现有抗体的Fab区相结合,构建出双特异性抗体。此次协议修订的中心议题FS118是一款潜在的

2019-05-19

Nature:我国科学家解析出人LAT1–4F2hc异聚氨基酸转运蛋白复合物的三维结构

2019年4月14日讯/生物谷BIOON/---L型氨基酸转运蛋白1(LAT1,也称为SLC7A5)以一种不依赖于钠和pH的方式触发较大中性氨基酸的跨膜渗透。作为APC超家族(amino acid–polyamine–organocation superfamily)中的一种反向转运蛋白,LAT1促进甲状腺激素、药物和L-3,4-二羟基苯丙氨酸等激素前体跨膜渗透。人们已在多种肿瘤细胞中观察到LAT

2019-04-14

优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab治疗60周PASI90缓解率80-100%

2019年03月11日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了实验性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病患者IIb期临床研究BE ABLE扩展研究的积极数据。结果显示,几乎所有BE ABLE 1应答者在完成60周bimekizumab治疗后维持了完全或几乎完全的皮损清除。这些结果是迄今为止调查bimekizumab的最长期数据,进一步强调了该分子独特的双重

2019-03-11

Vertex复方药Orkambi获欧盟批准,用于2-5岁双拷贝F508del突变儿童

2019年1月23日讯 /生物谷BIOON/ --囊性纤维化(CF)领域的领导者Vertex制药公司近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准CF复方药物Orkambi(lumacaftor/ivacaftor)标签扩展,用于年龄在2-5岁、CFTR基因中存在双拷贝F508del突变的儿童患者。此次批准,使Orkambi成为首个也是唯一一个用于2-5岁、双拷贝F508del突变儿科患者的药物。之前,Ork

2019-01-23

抗CD47单抗Hu5F9-G4一期结果积极

  今日,药明康德合作伙伴Forty Seven公司宣布,其在研抗CD47单克隆抗体Hu5F9-G4与利妥昔单抗(rituximab)的免疫组合疗法,在治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和滤泡性淋巴瘤(FL)的1期试验中,取得了令人瞩目的积极结果。本次报道的Hu5F9-G4首次在人体中临床试验的结果,发表在今日出版的《新英格兰医学杂志》上。DLBCL和FL皆为常见的非霍奇金

2018-11-02