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喜大普奔 | III期FLAURA 研究OS取得阳性结果,EGFR突变晚期非小细胞肺癌一线标准治疗已成定论

8月9日,阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期(OS)取得阳性结果,令人振奋不已。该结果的公布,进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线标准治疗的地位。 奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGFR敏感突变和EGFR-T790M耐药突变,并对中枢神经系统转移病灶有较好的疗效。2005年易瑞沙

2019-08-13

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)在同源重组修复缺陷前列腺癌III期临床达主要终点!

2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合公布了评估靶向抗癌药Lynparza(利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)治疗肿瘤中携带同源重组修复基因突变(HRRm)并且先前接受新的激素抗癌药物(如,enzalutamide[恩杂鲁胺]或abiraterone[阿比特龙])治疗病情进展的转移

2019-08-08

赛诺菲Dupixent治疗6-11岁重度特应性皮炎儿科患者III期研究获得成功!

2019年08月08日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲与再生元近日联合宣布,评估抗炎药Dupixent(dupilumab)治疗6-11岁儿童重度特应性皮炎(AD)的关键III期研究达到了主要终点和次要终点。根据该结果,Dupixent是首个也是唯一一个在这一儿科AD群体中显示出积极结果的生物制剂。就在最近,Dupixent获欧盟批准,用于治疗中度至重度AD青少年(12-17岁)患者,成为该地

2019-08-08

辉瑞泛选择素拮抗剂rivipansel关键III期临床失败

2019年08月03日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞(Pfizer)近日公布了评估rivipansel(GMI-1070)治疗镰状细胞病(SCD)相关血管阻塞性危象(VOC)的关键性III期临床研究RESET(B5201002,NCT02187003)的顶线结果。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究,在6岁及以上SCD患者中开展,这些患者因VOC住院并需要静脉

2019-08-03

NEJM:III期临床试验证实药物rimegepant能有效治疗急性偏头痛

2019年8月1日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院的科学家们通过研究进行大规模试验发现,一种新一代治疗急性偏头痛的药物或能有效消除偏头痛患者的疼痛并减少其疾病表现。这种名为rimegepant的药物目前正在等到FDA批准,其或比当前多种可用的偏头痛药物在具有更多的治疗优

2019-08-01

礼来Emgality治疗多类标准护理预防性药物难治患者III期临床获得成功

2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日公布了Emgality(galcanezumab-gnlm)III期临床研究CONQUER的积极数据。该研究在既往已接受2-4种不同的标准护理偏头痛预防药物类别但因疗效不佳或安全性/耐受性原因治疗失败的慢性和发作性偏头痛患者中开展,评估了Emgality用于预防性治疗的疗效和安全性。结果显示,该研究达到了

2019-08-06

罗氏Tecentriq联合含铂化疗一线治疗III期临床获得成功

2019年08月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)一线治疗尿路上皮癌(UC)的III期临床研究IMvigor130达到了无进展生存期(PFS)的共同主要终点。该研究是一项多中心、部分盲法、随机III期研究,对既往未接受过系统疗法治疗转移性疾病的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)患者中

2019-08-06

诺华重磅心衰药Entresto治疗射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)III期临床失败

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了心衰药物Entresto(中文商品名:诺欣妥,sacubitril/valsartan)全球性III期临床研究PARAGON-HF的顶线结果。该研究在射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)患者中开展,评估了Entresto相对于缬沙坦(valsartan)的疗效和安全性。结果显示,在降低心血管死亡和总体

2019-07-30

默沙东Keytruda联合化疗III期临床显著改善病理学完全缓解率(pCR)

2019年07月30日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合化疗治疗三阴性乳腺癌(TNBC)患者的III期临床研究KEYNOTE-522(NCT00336488)在新辅助/辅助研究方案的新辅助治疗后达到了2个主要终点之一的病理学完全缓解(p

2019-07-30

百健升级版产品Vumerity III期临床胃肠道耐受性显著优于Tecfidera

2019年07月31日讯 /生物谷BIOON/ --渤健(Biogen)与合作伙伴Alkermes近日公布了口服多发性硬化症新药diroximel fumarate治疗复发缓解型多发性硬化症(RRMS)的III期研究EVOLVE-MS-2的积极顶线数据。结果显示,该药与Tecfidera(dimethyl fumarate,DMF,富马酸二甲酯)相比胃肠道耐受性显著改善。该研究是一项为期5周的多中

2019-07-31