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辉瑞PF-06939926 III期临床研究对首例患者给药治疗!

临床数据显示,单次静脉输注后,微小肌营养不良蛋白稳定表达、肌肉功能持久改善。

2021-01-12

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗克罗恩病(CD)2项III期诱导研究获得成功!

2项研究中,2种剂量Skyrizi均达到了临床缓解和内镜反应的主要终点。

2021-01-12

艾伯维IL-23抑制剂Skyrizi治疗银屑病关节炎2项III期研究获得成功!

2项研究均达到了ACR20应答的主要终点。

2021-01-08

艾棣维欣向INOVIO提供DNA疫苗生产技术许可,共同推进新冠疫苗II/III期临床及商业化

  1月4日,美国INOVIO公司和艾棣维欣联合宣布双方就候选新冠肺炎DNA疫苗达成合作和许可协议,进一步深化双方在该产品上的合作。根据合作协议与许可协议,艾棣维欣授权INOVIO使用DNA疫苗的大规模生产制备工艺技术与专利,供其在全球范围内生产新冠DNA疫苗以及其他候选疫苗产品,并授予INOVIO制药向其他境外CDMO等生产合作伙伴进行

2021-01-06

阿斯利康tezepelumab一项重度哮喘III期 研究失利

  12月22日,阿斯利康/安进宣布了高级别III期 SOURCE研究的结果。该研究在150例需要标准疗法(LABA)联合口服糖皮质激素(OCS)维持治疗的重度哮喘患者中评估了添加使用 tezepelumab(210mg,每4周1次) vs 安慰剂治疗48周的疗效和安全性差异。研究的主要终点是第48周在哮喘持续得到控制下,OCS用量较基线

2020-12-23

Axsome新型口服多机制药物AXS-07 III期临床:快速有效持久缓解偏头痛!

AXS-07具有独特的双重作用机制,开发用于偏头痛急性治疗。

2020-12-31

IL-15激动剂联合卡介苗治疗膀胱癌III期研究成功 缓解率达72%

  12月21日,ImmunityBio宣布IL-15激动剂N-803(Anktiva)治疗非肌层浸润性原位膀胱癌(CIS)关键II/III期试验(QUILT3.032)的首个队列研究获得积极结果。结果显示,在疗效可评估受试者中,卡介苗联合N-803治疗组患者完全缓解率达72%(51/71,任意时间),其中59%的患者的完全缓解时间持续1

2020-12-23

诺华JAK抑制剂Jakavi治疗住院COVID-19患者III期临床失败!

12月14日,诺华宣布评估口服JAK1/2抑制剂ruxolitinib(Jakafi/Jakavi)联合标准护理(SoC)治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)住院患者的III期临床试验(RUXCOVID)没有达到主要终点。据悉,该试验于今年4月宣布启动,合作伙伴Incyte赞助美国地区、诺华赞助美国以外地区的试验开展,目的是评估ruxolitinib治疗

2020-12-15

绿叶制药抗抑郁新药LY03005完成中国III期临床主要疗效指标观察

12月14日,绿叶制药集团宣布其自主研发的新化合物及中国1类新药盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)已在中国完成一项与安慰剂疗效和安全性对比的III期临床试验的入组和随访。该项临床试验共入组558例患者,目前所有患者均已出组,在盲态下完成主要疗效指标MADRS 10项评分总分较基线变化的观察。LY03005用于治疗抑郁症,是基于绿叶制药的新治疗实体/新分子实

2020-12-15

卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌III期研究成功

12月16日,恒瑞医药公告宣布卡瑞利珠单抗联合化疗用于晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌患者一线治疗的III期临床研究(SHR-1210-III-307)的主要研究终点结果达到方案预设的优效标准,可显着延长患者的无进展生存期。恒瑞医药宣布将于近期向国家药品监督管理局药品审评中心递交上市前的沟通交流申请。SHR-1210-III-307研究是一项评估卡瑞利珠单抗或安

2020-12-17