Forest向FDA提交美金刚ER/多奈哌齐FDC 新药申请
森林实验室向FDA提交缓释美金刚/多奈哌齐组合药物新药申请（NDA），该药用于中度至重度阿尔茨海默型老年痴呆症治疗。
最新研究证实：克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优
近日，英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究，采用间变性淋巴瘤激酶（ALK）抑制剂赛可瑞®（克唑替尼）治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌（NSCLC）
Gastroenterology：乙型肝炎病毒e抗原阳性母亲的子女易患突破性乙肝
4月出版的《胃肠病学》(Gastroenterology）杂志刊登台湾大学肝炎研究中心Huey-Ling Chen博士及其同事的文章，称携带乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)的孕妇最可能将HBV传染给其已接种疫苗的子女。HBeAg阳性孕妇的子女发生“突破性”HBV感染的几率为9.26%，显著高于HBeAg阴性孕妇的子女(0.23%)。
阿法替尼在欧洲获准应用于EGFR突变阳性的肺癌患者
在欧盟，现在罹患EGFR突变阳性的肺癌患者能够从新型靶向药物GIOTRIF?的治疗中获益，该药也是首个不可逆性ErbB家族阻滞剂 相比较于标准化疗，阿法替尼已被证实能够延缓肿瘤的进展并改善疾病相关性症状 阿法替尼的获准标志着勃林格殷格翰公司首个肿瘤领域靶向治疗产品在欧盟获得成功注册 德国殷格翰2013年9月27日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司于今天宣布...
罗氏Kadcyla III期TH3RESA显著改善HER2阳性乳腺癌PFS
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）9月28日在2013年欧洲癌症大会（ECC）上公布了有关抗体偶联药物（ADC）新药Kadcyla（ado-trastuzumab emtansine，T-DM1）的一项III期TH3RESA研究的数据，该研究是第2个大型开放标签研究，在晚期HER2阳性乳腺癌（转移性和不可切除性的局部晚期/复发）患者中开展.研究结果表明...
Empagliflozin 四项关键性III期临床试验获阳性结果
德国殷格翰2013年1月9日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司（NYSE: LLY）于今日公布了业已完成的四项针对在研的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂应用于2型糖尿病（T2D）治疗的III期临床试验的主要结果。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日，葛兰素史克（GSK）宣布，有关拉帕替尼（lapatinib）的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌（gastric cancer）患者中开展，与单独化疗组相比，lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率（OS）的主要终点。
辉瑞Xalkori显著延缓ALK阳性NSCLC病情恶化
2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --在一项临床试验中，与传统化疗相比，辉瑞（Pfizer）抗癌新药Xalkori显着延缓了ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者病情的恶化。但该项试验的中期分析结果表明，与化疗相比，Xalkori没有延长总生存期（OS），研究人员称，这可能是由于试验的设计问题，该设计允许起初接受化疗的患者在病情恶化时转向Xalkori治疗。
Synta启动ganetespib在ALK阳性型非小细胞肺癌的两项临床试验
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国生物制药公司Synta周四宣布，启动两项在ALK阳性型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中实施的临床研究，以评价该公司领先候选药物ganetespib的药效。 两试验中的受试患者既往均未接受过直接的ALK抑制剂类药物，如克里唑蒂尼（crizotinib）的治疗。