FDA接受审查Zogenix公司止痛药Zohydro ER新药申请
7月16日，Zogenix公司宣布，FDA已接受审查Zohydro ER（重酒石酸氢可酮缓释胶囊）的新药申请（NDA），用于治疗中至重度慢性疼痛。 Zohydro ER是氢可酮不同强度的口服、单实体（无对乙酰氨基酚）新型缓释配方药，每12小时给药一次。
GSK拉帕替尼III期HER2阳性晚期胃癌试验EGF110656失败
2013年6月4日讯 /生物谷BIOON/ --3日，葛兰素史克（GSK）宣布，有关拉帕替尼（lapatinib）的一项III期研究EGF110656未能达到研究的主要终点。该研究在HER2阳性晚期胃癌（gastric cancer）患者中开展，与单独化疗组相比，lapatinib联合化疗没有达到改善总存活率（OS）的主要终点。
辉瑞Xalkori显著延缓ALK阳性NSCLC病情恶化
2013年6月3日讯 /生物谷BIOON/ --在一项临床试验中，与传统化疗相比，辉瑞（Pfizer）抗癌新药Xalkori显着延缓了ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者病情的恶化。但该项试验的中期分析结果表明，与化疗相比，Xalkori没有延长总生存期（OS），研究人员称，这可能是由于试验的设计问题，该设计允许起初接受化疗的患者在病情恶化时转向Xalkori治疗。
BCRT：异质的雌激素阳性乳腺癌模型可进行更精确的药物检测
细胞的培养是均一的，然而人类的肿瘤却不是这样。近日来自美国科罗拉多大学癌症中心的研究者报道了，人体雌激素阳性（ER+）乳腺癌模型可以保留其异质性，允许科学家更精确地运用测试药物来检测疾病。相关研究成果刊登在了近日的国际杂志Breast Cancer Research and Treatment上。
强生疼痛药Nucynta ER扩大应用申请获FDA批准
2012年8月30日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药周三宣布，其疼痛药物Nucynta ER用于糖尿病神经损伤所致疼痛的扩大应用申请获得了FDA的批准。 Nucynta ER，是一种阿片类药物，已被批准扩大用于中度至重度慢性疼痛。不过，FDA的这一扩大应用批准，允许杨森扩大该药用于糖尿病周围神经病变所致的疼痛，这一疾病困扰着超过800万美国患者。
诺华Afinitor显著延长HER2阳性晚期乳腺癌患者PFS
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）5月18日公布了关键性III期BOLERO-3临床试验的数据。该项研究在HER2阳性晚期乳腺癌女性患者中开展，数据表明，与安慰剂+赫赛汀（Herceptin，通用名trastuzumab，曲妥珠单抗）+长春瑞滨（vinorelbine ）治疗组相比，依维莫司（Afinitor...
ASO：阳性切缘为胃癌患者不良预后因素
研究人群疾病特异性生存率曲线 在2013年3月28日在线出版的《外科肿瘤学年鉴》(Annals of Surgical Oncology)杂志上，发表了美国纪念斯隆凯特琳癌症中心D. G. Coit博士等人的一项研究结果，该研究针对接受根治性切除治疗的胃癌患者，旨在考察阳性手术切缘与生存率和局部复发率间的关系。
Empagliflozin 四项关键性III期临床试验获阳性结果
德国殷格翰2013年1月9日电 /美通社/ -- 勃林格殷格翰公司和礼来公司（NYSE: LLY）于今日公布了业已完成的四项针对在研的钠葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂应用于2型糖尿病（T2D）治疗的III期临床试验的主要结果。
Synta启动ganetespib在ALK阳性型非小细胞肺癌的两项临床试验
2012年8月2日讯 /生物谷BIOON/ -- 美国生物制药公司Synta周四宣布，启动两项在ALK阳性型非小细胞肺癌（NSCLC）患者中实施的临床研究，以评价该公司领先候选药物ganetespib的药效。 两试验中的受试患者既往均未接受过直接的ALK抑制剂类药物，如克里唑蒂尼（crizotinib）的治疗。
罗氏T-DM1显著改善HER2阳性转移性乳腺癌患者生存
2012年10月1日电 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天公布了III期EMILIA研究的更新生存数据（updated survival results），这些数据表明，与拉帕替尼（lapatinib）+希罗达（卡培他滨，Xeloda）组合疗法相比，既往已治疗的HER2阳性转移性乳腺癌（mBC）患者，接受抗体偶联药物T-DM1（trastuzumab emtansine ...