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FDA批准首个乳腺癌延长辅助疗法Nerlynx,降低早期HER2阳性乳腺癌复发风险

 2017年7月24日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术公司Puma近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Nerlynx(neratinib,来那替尼)用于HER2阳性早期乳腺癌成人患者的延长辅助治疗。值得一提的是,Nerlynx是首个获批用于这一类型乳腺癌的延长辅助疗法,该药是一种每日口服一次的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),适用于既往已接受罗氏靶向抗癌药赫赛汀(Herce

2017-07-24

全球首个IL-17A单抗5年随访研究取得阳性结果

  7月14日,诺华宣布Cosentyx(secukinumab)一项治疗中重度斑块状银屑病的5年期扩展研究取得阳性结果,详细数据将在下半年的一个重大医学会议上公布。一个为期5年的III期临床数据对于评估一个创新药的长期疗效和安全性具有里程碑意义。Cosentyx在2015年1月21日被FDA批准上市,是全球首个上市的IL-17A单抗,并且取得了爆发式的市场增长,上市第一年销售

2017-07-17

诺华靶向抗癌药Zykadia获欧盟批准一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

2017年7月3日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。此次批准,为欧洲既往未接受治疗(初治)和新确诊为ALK阳性晚期NSCLC患者群体提供了一个重要的一线治

2017-07-03

罗氏ALK阳性非小细胞肺癌伴随诊断今日获批

今天,罗氏(Roche)公司宣布美国FDA批准VENTANA ALK(D5F3)CDx测定试剂盒作为鉴定ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的伴随诊断,判断是否适用于使用诺华(Novartis)药物产品ZYKADIA(ceritinib)的治疗。目前,VENTANA ALK(D5F3)测定法是唯一被FDA批准作为ZYKADIA伴随诊断的免疫组织化学(IHC)检测方法。罗氏是药物和诊断学的全球先

2017-06-02

诺华抗癌药Zykadia进入ALK阳性肺癌一线治疗

 2017年5月20日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)新型靶向抗癌药Zykadia(ceritinib)近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,推荐批准扩大Zykadia的适用人群,用于间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK+)晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。如果获批,Zykadia将为既往未

2017-05-20

诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)及3种系统性肥大细胞增生症(SM)

诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准治疗新诊FLT3突变阳性急性髓性白血病(AML)及3种系统性肥大细胞增生症(SM)。

2017-05-04

上海巴斯德研究所揭示ER蛋白SCAP对登革病毒NS2B3的抑制作用及其机理

国际学术期刊Journal of virology在线发表了中国科学院上海巴斯德研究所金侠研究组和生物化学与细胞生物学研究所王琛研究组共同完成的最新研究成果“ER蛋白SCAP对登革病毒NS2B3的抑制作用及其机理”(ER protein SCA

2017-04-01

Cancer Res:HDAC抑制剂可促进单抗药物对HER2阳性肿瘤的治疗效果

最近来自澳大利亚墨尔本的研究人员发现组蛋白去乙酰化酶抑制剂可以发动宿主免疫作为其抗肿瘤效应的一个基础。该研究为增强一些肿瘤免疫治疗药物的杀伤作用提供了新的方向。

2017-03-06

欧盟批准默沙东PD-1免疫疗法Keytruda一线治疗PD-L1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)

此次批准,使Keytruda成为欧盟首个获批一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的PD-1免疫疗法。

2017-02-09

PNAS:鉴定出可攻击HIV病毒库的CXCR5阳性T细胞

在一项新的研究中,来自美国埃默里大学耶基斯国家灵长类动物研究中心的研究人员鉴定出一群抗病毒T细胞具有到达生发中心的进入密码,即一种被称作CXCR5的分子。

2017-02-02