CDE公示8个临床备案，默示许可时代正式到来！
2018年11月5日晚，国家药监局药品审评中心（CDE）官网主页热点栏目中，出现“临床试验默示许可公示”一栏，这意味着中国正式对新药临床试验由过去的审批制改革为默示许可。进入该栏目后，可以看到目前已经有8个受理号获得默许，被首批公示。其中不仅有来自默沙东研发（中国）有限公司和艾伯维医药贸易（上海）有限公司等跨国药企的注册申请，也有来自和铂医药等国内创新药企业的申请。具体信息如下：加快临床试验管理改
艾伯维泛基因型疗法Mavyret 8周方案治疗代偿性肝硬化丙肝病毒学治愈率达100%
2018年11月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日在美国旧金山召开的第69届美国肝病研究学会年会（AASLD）年会上公布了泛基因型丙肝药物Mavyret（glecaprevir/pibrentasvir，G/P）治疗初治（未接受治疗）且伴有代偿性肝硬化丙肝患者的IIIb期临床研究EXPEDITION-8的新数据。EXPEDION-8是一项正在进行的非随机
银屑病生物制剂最新开发进展：10款上市 8种临床II/III期
银屑病（Psoriasis）是一种常见的、慢性的、非传染性的、疼痛的、毁容的、致残的疾病的免疫炎症性疾病。通常发于皮肤和指甲，并伴随一系列合并症。皮肤损伤位于局部或全身，对称居多，边界清晰，红疹和斑块，通常覆盖白色或银色的鳞片，还经常引起瘙痒和刺痛。银屑病发病率高，并且10-30％的患者中伴有银屑病关节炎，还与2型糖尿病，非酒精性脂肪肝，心血管疾病，代谢综合征等相关。于此同时，社会的偏见，治疗的花
8个前沿新药临床数据全球首发 谁能抢先跑出？
在2018年9月18日开幕的第三届中国医药创新与投资大会——临床数据全球首发专场上，部分新药研发公司与业内专家对8个在研的前沿新药进行了临床数据的全球首发，涵盖非酒精性脂肪肝炎、脑胶质瘤、晚期软组织肉瘤、慢性髓性白血病、淋巴瘤、肝细胞癌、镇痛、HIV等治疗领域。SNP-6——非酒精性脂肪肝炎治疗的First-in-class药物欣耀生医股份有限公司的董事长兼CEO朱凯民治疗非酒精性脂肪肝炎（NAS
2018年8月31日Science期刊精华
2018年9月7日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2018年8月31日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：儿童骨癌在被确诊前就可能已潜伏多年doi:10.1126/science.aam8419; doi:10.1126/science.aau8231尤文氏肉瘤（Ewing sarcoma）是一种罕见的癌症，主要
数字医疗产品消费8大趋势：1/4受访者将放弃可穿戴设备
数字健康管理工具层出不穷，可到底有多少消费者买单？对试图通过技术服务改变大众健康和医疗体验的企业家和商业领袖来说，更需要深刻理解消费者的偏好。近日，风险投资基金Rock Health发布了第3次数字医疗产品消费模式数据（2017年），收集了约4000人的消费偏好，其中揭示的8大趋势或许可为业界提供参考。在讨论数据之前，需要首先明确，创新者要想顺利地进军数字化医疗市场，须纳入至少一项消费者选择数字化
2018年8月HIV研究亮点进展
2018年7月31日/生物谷BIOON/---人类免疫缺陷病毒（human immunodeficiency virus, HIV），即艾滋病（AIDS，获得性免疫缺陷综合征）病毒，是造成人类免疫系统缺陷的一种病毒。1983年，HIV在美国首次发现。它是一种感染人类免疫系统细胞的慢病毒（lentivirus），属逆转录病毒的一种。HIV通过破坏人体的T淋巴细胞，进而阻断细胞免疫和体液免疫过程，导致
2018年8月CRISPR/Cas最新研究进展
2018年8月31日/生物谷BIOON/---基因组编辑技术CRISPR/Cas9被《科学》杂志列为2013年年度十大科技进展之一，受到人们的高度重视。CRISPR是规律间隔性成簇短回文重复序列的简称，Cas是CRISPR相关蛋白的简称。CRISPR/Cas最初是在细菌体内发现的，是细菌用来识别和摧毁抗噬菌体和其他病原体入侵的防御系统。 即将过去的8月份，有哪些重大的CRISPR/Cas研究或发现
2018年8月24日Science期刊精华
2018年8月30日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2018年8月24日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：重磅！血管指导大脑发育doi:10.1126/science.aao2861; doi:10.1126/science.aau7155大脑的功能和内环境稳定（homeostasis）依赖于其复杂的细胞网络之
2018年8月Cell期刊不得不看的亮点研究
2018年8月31日/生物谷BIOON/---2018年8月份即将结束了，8月份Cell期刊又有哪些亮点研究值得学习呢？小编对此进行了整理，与各位分享。1.Cell：暂时忘记流式细胞仪吧，科学家们开发出智能图像激活细胞分选技术doi:10.1016/j.cell.2018.08.02850多年来，基于流式细胞仪（flow cytometry）的细胞分选是依据细胞的表面标志物表达谱从物理上分离这些细