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康方生物PD-1/CTLA-4双抗获FDA快速通道资格

 8月13日,康方生物宣布,其自主研发的双特异性抗体新药PD-1/CTLA-4(AK104)已经获得美国FDA授予的快速通道资格。这是继今年4月AK104单药针对二线治疗复发或转移性宫颈癌的注册临床研究获得FDA的批准后的又一重大进展。AK104是康方生物自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物,旨在实现与

2020-08-14

Clin Infect Dis:科学家发现引发常见急性胃肠炎的罪魁祸首—GII.4基因型的诺如病毒

2020年8月13日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Clinical Infectious Diseases上题为“Characteristics of GII.4 Norovirus versus other Genotypes in Sporadic Pediatric Infections in Davidson County,

2020-08-13

Science子刊:我国科学家揭示新冠肺炎的潜伏期中位数为7.76天,而不是4到5天

2020年8月10日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自中国北京大学、中国疾病预防控制中心和美国国家过敏与传染病研究所的研究人员通过应用概率中的更新理论来减少初始病例报告中的回忆偏差(recall bias),对COVID-19的潜伏期有了新的估计。相关研究结果于2020年8月7日在线发表在Science Advances期刊上,论文标题为“E

2020-08-10

现实世界回顾研究GioTag:阿法替尼+奥希替尼序贯治疗中位总生存期(OS)近4年!

一线阿法替尼+序贯奥希替尼方案的中位总生存期47.6个月。

2020-08-11

先声药业与G1签署独家许可:将CDK4/6抑制剂trilaciclib引进大中华区!

6月,嘉和生物从G1获得差异化CDK4/6抑制剂lerociclib亚太独家权利。

2020-08-04

辉瑞舒坦明(克立硼罗):首个非激素外用PDE4抑制剂,获国家药监局批准!

今年6月,赛诺菲达必妥(Dupixent)在中国批准上市,治疗成人中重度特应性皮炎(AD)。

2020-08-02

齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦首仿获批在即

近日,齐鲁制药4类仿制药阿瑞匹坦胶囊的上市申请(受理号为CYHS1800538、539)在NMPA的状态变更为"在审批",这意味着首个国产阿瑞匹坦胶囊获批在即。阿瑞匹坦(aprepitant)原研药是默沙东研发的额一款神经激肽-1(neurokinin-1, NK-1)受体阻滞剂,可以高选择性阻断NK-1受体并与其紧密相结合,从而抑制化疗药物引起的呕吐。该药

2020-07-21

中外团队开发血检早筛癌症方法:逾十万样本显示可早4年发现

近年来,血浆中的循环肿瘤DNA (circulating tumor DNA,ctDNA)已成为一种很有前景的癌症生物标志物,即所谓的“液体活检”。ctDNA已被证明在癌症的非侵入性检测、晚期癌症的个体化治疗,以及治疗期间和治疗后的监测方面具有实用价值。然而,目前的检测研究主要集中于检测已经被诊断出癌症的患者,其提前检测的潜力有多大?北京时间7月21日晚间,

2020-07-24

中外团队开发血检早筛癌症方法:样本显示可早4年发现

近年来,血浆中的循环肿瘤DNA (circulating tumor DNA,ctDNA)已成为一种很有前景的癌症生物标志物,即所谓的“液体活检”。ctDNA已被证明在癌症的非侵入性检测、晚期癌症的个体化治疗,以及治疗期间和治疗后的监测方面具有实用价值。然而,目前的检测研究主要集中于检测已经被诊断出癌症的患者,其提前检测的潜力有多大?北京时间7月21日晚间,

2020-07-22

Nat Commun:新技术提早4年诊断癌症!中外科学家开发突破性癌症早期诊断技术!

2020年7月24日讯 /生物谷BIOON /——一个包括复旦大学、山东大学、加州大学圣地亚哥分校、鹍远基因等机构的研究团队开发了一种非侵入性血液测试,可以检测一个人是否患有五种常见癌症(胃癌、食道癌、结直肠癌、肺癌和肝癌),且可以比目前的癌症诊断方法早四年检测出癌症。相关研究成果于7月21日发表在Nature Communications上,题为"Non-

2020-07-24