HIV新药DovatoIII期临床达主要终点 疗效媲美TAF多药方案
ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股，辉瑞和盐野义持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司公布了二合一药物Dovato（DTG/3TC）III期临床TANGO的48周积极结果。TANGO是一项随机、开放标签、阳性药物对照、多中心研究，在接受含替诺福韦艾拉酚胺富马酸（TAF，吉利德）方案（至少三种药物）治疗已实现病毒学抑制至少6个月的HIV成人感染者中开
新基免疫调节剂Pomalyst联合硼替佐米及地塞米松三药方案（PVd）获批
2019年07月12日/生物谷BIOON/--新基（Celgene）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Pomalyst（pomaliidomide，泊马度胺）与Velcade（bortezomib，硼替佐米）及地塞米松三药方案（PVd），用于既往已接受至少一种治疗方案（包括Revlimid[lenalidomide，来那度胺]）的多发性骨髓瘤（MM）成人患者。今年5月，PV
强生重磅血癌药Darzalex+Rd三药方案获美国FDA批准
2019年06月28日讯 /生物谷BIOON/ --美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Darzalex (daratumumab) 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不适合自体干细胞移植（ASCT）的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。在III期研究中，与来那度胺+地塞米松二药方案（Rd）相比，DRd将患者疾病进展或死亡风险显著降低了44
默沙东Keytruda(可瑞达)每6周一次给药方案在美国进入审查
2019年07月10日/生物谷BIOON/--肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理6份补充生物制品许可（sBLA），更新Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）的给药频率，纳入每六周一次（Q6W）的给药方案，具体为：每6周一次400mg静脉输注给药，输注时间不低于30分钟，用于Keytruda的6种肿瘤适应症——黑色素瘤、经典霍奇金淋
三阴性乳腺癌首个免疫方案！罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者在欧盟获批在即
2019年06月29日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，建议批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）作为一种初始疗法，用于肿瘤表达PD-L1（≥1%）并且既往未接受化疗控制转移性
诺华三药方案一线治疗BRAF突变黑色素瘤总缓解率达78%
2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了黑色素瘤“靶向+免疫”治疗的关键性III期研究COMBI-i（NCT02967692）的强劲疗效结果。该研究是一项双盲全球研究，正在评估靶向组合疗法Tafinlar+Mekinist联合抗PD-1免疫疗法spartalizumab一线治疗不可切
GSK公司Nucala 2种自我给药方案获美国FDA批准，首个可在家给药的抗IL-5疗法
2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国FDA已批准抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）2种新的给药方法：一种是自动注射器，一种是预充式安全注射器，在医护专业人员认为合适后，可由患者或护理者在家每4周给药一次，用于治疗重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）和罕见疾病嗜酸性粒细胞性肉芽肿伴多血管炎（EGPA）。Nucala最初的
AI病理诊断解释方案或解决人工智能CFDA三类申报获批关键难点
深度卷积神经网络（CNNs）已在实践中被证明是一种可以辅助生物医学图像诊断的技术，并已广泛运用于肺结节、眼底等放射影像识别。近日，病理领域的AI研究也有了新的进展。2019年5月，国内杨林团队的论文《Pathologist-level Interpretable Whole-slide Cancer Diagnosis with Deep Learning》 被《Nature Mach
三阴性乳腺癌首个免疫方案！罗氏Tecentriq+Abraxane一线治疗PD-L1阳性患者显著改善生存
2019年06月06日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日在芝加哥举行的2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了评估PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq（atezolizumab）联合化疗（Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇]，nab-paclitaxel）一线治疗不可切除性局部晚期或转移性三阴性乳腺癌（TNBC）成人患者的III期临床研究IMpassi
GSK/强生首个每月一次长效注射二药方案CAB/RPV申请上市
2019年04月30日/生物谷BIOON/--ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克（GSK）控股、辉瑞（Pfizer）和盐野义（Shionogi）持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日，该公司宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了长效注射HIV疗法CAB/RPV（cabotegravir/rilpivirine[利匹韦林]）的新药申请（NDA），用于治疗已实现病毒学抑制且对c