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首个选择性血清素反向激动剂Nuplazid辅助治疗近入III期临床开发

2019年04月27日/生物谷BIOON/--Acadia是一家专注于开发和商业化创新药物以解决中枢神经系统疾病(CNS)疾病中未满足医疗需求的生物制药公司。近日,该公司宣布启动III期CLARITY-2研究,并计划在未来几个月启动III期CLARITY-3研究。这些研究将评估Nuplazid(pimavanserin)作为一种辅助疗法,用于对标准抗抑郁药(一种选择性血清素再摄取抑制剂[SSRI]

2019-04-27

诺和诺德GLP-1受体激动剂Victoza(利拉鲁肽)儿科III期临床获得成功!

2019年04月29日/生物谷BIOON/--糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国马里兰州巴尔的摩举行的儿科内分泌学会(PES)/儿科学术学会(PAS)年会上公布了Victoza(liraglutide,利拉鲁肽)III期临床研究ELLipsE的数据。值得一提的是,该研究是过去10年中在2型糖尿病儿童和青少年(10-17岁)患者群体中完成的首个III期研究,评估了Victoza

2019-04-29

首创PPARα/δ双重激动剂elafibranor治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)获突破性药物资格

2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Genfit是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于发现和开发创新的治疗和诊断解决方案,用于代谢和肝脏相关疾病领域。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导候选药物PPARα/δ双重激动剂elafibranor突破性药物资格(BTD),用于治疗对熊去氧胆酸(UDCA)反应不足的原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。BTD是FDA在2012年创建

2019-04-21

CymaBay新型强效PPARδ激动剂seladelpar获美国FDA突破性药物资格

2019年2月25日讯 /生物谷BIOON/ --CymaBay Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗肝脏和其他慢性病的创新疗法。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予seladelpar联合熊去氧胆酸(ursodeoxycholic acid,UDCA)治疗早期原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者的突破性药物资格(BTD)。seladelpar是一

2019-02-25

礼来降糖新药GLP-1受体激动剂周制剂度易达®(度拉糖肽)正式获批进入中国

2019年2月26日,礼来中国宣布,其GLP-1受体激动剂周制剂度易达® (度拉糖肽)获得国家药品监督管理局批准上市,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。国际糖尿病联盟西太平洋区主席,北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授评价到,“在最近完成的两项以中国2型糖尿病患者为主的临床研究中,度拉糖肽降糖效果优于公认的有强效降糖作

2019-02-27

PPARδ激动剂获FDA突破疗法认定 治疗原发性胆管炎

 近日,美国生物制药公司CymaBay Therapeutics宣布称,美国FDA已经授予公司在研药物seladelpar突破性疗法认定,联合熊去氧胆酸(UDCA)治疗对UDCA缓解不足的早期原发性胆管炎(PBC)成人患者,或者作为单药治疗不能耐受UDCA的PBC成人患者。该突破性疗法认定是根据正在进行的2期临床试验CB8025-21629中的初步证据而授予的,试验表明,与基于碱性磷酸酶

2019-02-19

Shire公司5-HT4受体激动剂Motegrity获美国FDA批准

2018年12月19日/生物谷BIOON/--英国制药公司Shire近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Motegrity(prucalopride)用于慢性特发性便秘(CIC)成人患者的治疗。与目前已上市的CIC处方药不同,Motegrity通过增强结肠肌肉的自然运动(蠕动)发挥作用。此次批准,使Motegrity成为美国市场治疗CIC的唯一一个选择性5-羟色胺(5-HT4)受体激动剂

2018-12-19

阿斯利康新型TLR9激动剂AZD1419哮喘IIa期临床失败

2018年12月03日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)新型TLR9激动剂AZD1419治疗中度至重度嗜酸性粒细胞性哮喘的一项IIa期临床遭遇失败。根据其合作伙伴Dynavax提交给美国证券交易委员会(SEC)的一份Form 8-K表格文件,阿斯利康已告知Dynavax,来自IIa期研究的初步高水平数据表明,AZD1419未能使哮喘失控时间实现统计学意义的显著延

2018-12-03

缓解尿频尿急 口服肾上腺素受体激动剂vibegron 2期结果积极

  日前,Urovant Sciences宣布,该公司研发的口服β-3肾上腺素受体激动剂vibegron,在治疗膀胱过度活动症(OAB)的2期临床试验中获得积极结果。这项研究结果同时在《European Urology》杂志上获得发表。OAB的临床症状表现为突然出现的排尿需求和排尿频率增加,有些患者可能出现漏尿。目前,导致OAB的原因尚未明确。在美国,大约有3000万40岁以上

2018-11-05

吉利德口服FXR激动剂GS-9764治疗原发性硬化性胆管炎(PSC)II期临床显著改善肝脏生化/胆汁酸稳态指标

2018年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国肝病研究学会年会(AASLD)是目前全球规模最大、最具权威的肝脏病学会议,每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会,一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。2018年AASLD年会(第69届)近日在美国旧金山召开。此次会议上,吉利德(Gilead)公布了肝病新药GS-9674治

2018-11-12