Tricida首创新药TRC101治疗代谢性酸中毒III期临床获得成功
2018年6月7日讯 /生物谷BIOON/ --Tricida是一家私人持有的后期临床阶段制药公司，专注于开发和商业化治疗慢性肾脏病（CKD）患者代谢性酸中毒的创新药物。近日，该公司公布了先导药物TRC101关键性III期临床研究TRCA-301的数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心III期研究，在217例伴有代谢性酸中毒的3b期或4期CKD患者中开展，这些患者基线血液碳酸氢盐水平为1
第三代EGFR抑制剂CK-101获孤儿药认定
9月11日，美国Fortress Biotech旗下控股公司Checkpoint Therapeutics表示，美国FDA已授予公司在研第三代EGFR抑制剂CK-101（也称为RX518）用于EGFR突变阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）治疗的孤儿药资格认定。CK-101目前处在临床1/2期试验临床1期部分的剂量递增研究阶段。该项研究的临床1期部分用于评估剂量递增的CK‐101用于治疗晚
Journal of Leukocyte Biology：揭示鞭毛素调节呼吸道DC功能 并增强IgA抗体应答的细胞和分子机制
近日，免疫学专业期刊《白细胞生物学杂志》（Journal of Leukocyte Biology）在线发表题为《鼻腔上皮细胞通过TLR5/GM-CSF调节呼吸道DC并增强IgA应答》（Nasal epithelial GM-CSF contributes to TLR5-mediated modulation of airway dendritic cells and subsequent Ig
EMA授予Abeona公司基因疗法EB-101孤儿药地位
3 月 8 日，专注于为严重罕见疾病开发基因治疗方法的生物科技公司 Abeona Therapeutics 表示，欧洲药品管理机构（EMA）孤儿药品委员会给予公司基因疗法 EB-101 用于治疗隐性营养不良性大疱性表皮松解（RDEB）的孤儿
中山康方生物医药有限公司宣布自主研发的抗IL-12/IL-23 p40单抗AK101临床试验申请获得CFDA受理
[2016年11月29日] 总部位于广东省中山市火炬开发区国家健康产业基地的中山康方生物医药有限公司今天宣布，公司的AK101注射液(即重组人抗IL-12/IL-23 p40单克隆抗体注射液)临床试验申请日前通过广东省食品药品监督管理局的形式审查及注册现场核查，并获得国家食品药品监督管理局正式受理(受理号CXSL1600076)。
J immunol：DC介导自体免疫新机制
自体免疫症状主要指获得性免疫系统自我耐受失调的现象，而仅有天然免疫细胞参与的针对自体组织的免疫反应则被称为"自体炎症"。尽管自体免疫特异性的T细胞与抗原反应起始于T细胞对B细胞信号调节的失衡，但也有证据表明天然免疫系统的异常也能够引发自体免疫反应。其中，系统性红斑狼疮就是抗病毒天然免疫的紊乱导致的系统性的免疫反应。
总局发布51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目的公告
自国家食品药品监督管理总局《关于开展医疗器械临床试验监督抽查工作的通告》（2016年第98号）发布后，截至2016年8月25日，共有51家企业撤回101个医疗器械注册申请项目（清单见附件）。
护肤101：从肥皂和水开始
集中谈论药妆品和一些有争议的问题；药妆品的好处和坏处等方面。讲师从肥皂和水开始引入话题，讲到洗手，再延伸到护肤，将会讲一些基础的皮肤护理；这节课对于女性朋友来说尤为有益。
cAMP调节DC对T细胞分化方向的控制
抗原呈递细胞（APC）是介导后天免疫反应的信使。在接受外界刺激之后（如PAMP,DAMP），APC将快速激活，提高表面共刺激因子CD80/CD86的表达，并释放一系列细胞因子促进T细胞的活化。活化后的CD4+T细胞主要分化为两类：大量表达IL-12与IFN-gamma的Th1以及大量表达IL-4的Th2。
肿瘤组织分泌细胞因子调节DC的成熟
树突状细胞（DC）是调节宿主免疫反应的关键中间环节，包括免疫激活也包括免疫耐受。同时，DC也被发现能够调节宿主的抗肿瘤免疫反应。因此，了解肿瘤细胞是如何激活宿主的DC并由此产生特异性的免疫反应对于理解这一过程至关重要。