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全球首个长效C5抑制剂!Ultomiris在日本获批新适应症:治疗非典型溶血性尿毒综合(aHUS)!

Ultomiris是全球首个也是唯一一个长效C5补体抑制剂。

2020-09-27

氏Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)日本获批,中国进入优先审查!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-27

雅培个性化实验室整体解决方案GLP 和 Alinity c中国上市 助力医疗绩效管理全面升级

在由中华医学会、中华医学会检验分会举办的中华医学会第十六次全国检验医学学术会议(2020 全国检验医学学术大会)期间,全球领先的医疗健康公司雅培正式发布全新一代实验室自动化系统GLP和全自动生化分析仪Alinity c。雅培诊断业务中国区副总裁陈健忠与山东大学第二医院院长王传新教授和复旦大学附属中山医院潘柏申教授等众多专家共同出席新品上市庆典,深入交流、探讨

2020-09-25

氏重磅血友病新药4项上市申请拟纳入优先审评

中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站最新公示显示,罗氏(Roche)提交的艾美赛珠单抗注射液(emicizumab,Hemlibra)4项新药上市申请(NDA)拟纳入优先审评。这是一款双特异性抗体,曾被美国FDA授予突破性疗法认定和优先审评资格。在中国,艾美赛珠单抗是临床急需境外新药品种之一,已于2018年通过优先审评审批程序获批上市,治疗A型血友病。根

2020-09-14

美国首个C型尼曼-匹克病(NPC)药物:热休克反应诱导剂arimoclomol获FDA优先审查!

目前,仅有一种NPC治疗药物miglustat(麦格司他),已在中国上市!

2020-09-18

氏癌症免疫方案Tecentriq+Avastin(泰圣奇+安维汀)欧盟即将获批!

在中国,Tecentriq+Avastin组合于今年1月受理、2月底授予优先审评资格。

2020-09-22

氏安维汀(贝伐珠单抗注射液)胶质母细胞瘤适应症获批,为中国患者带来全新治疗选择

2020年9月21日,罗氏宣布中国国家药品监督管理局(NMPA)批准安维汀®(英文商品名:Avastin;通用名:贝伐珠单抗注射液)用于成人复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者的治疗。目前,安维汀®已先后在国内获批联合化疗用于转移性结直肠癌的治疗,以及不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗。此次新适应症获批将为中国胶质母细胞瘤患者带来新的治疗选择。

2020-09-22

FDA对氏Tecentriq治疗三阴性乳腺癌研究发出警告

近期,FDA警示大众,罗氏抗PD-L1疗法Tecentriq(泰圣奇,atezolizumab,阿替利珠单抗)联合化疗(紫杉醇)一线治疗转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的3期IMpassion131临床研究此前已经宣布失败,并警告医生不要在临床中使用这种疗法。IMpassion131是一项多中心、随机、双盲研究,在先前没有接受过治疗、不可切除性、局部晚期或转移

2020-09-12

氏启动三项临床试验研究

9月9日,罗氏旗下Genentech(基因泰克)在多发性硬化症的治疗和研究(ACTRIMS)和欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会(ECTRIMS)美洲委员会第8次联席会议上宣布启动三项临床试验计划,包括针对研究性药物fenebrutinib用于治疗多发性硬化症(MS)的创新3期试验计划,针对Ocrevus(ocrelizumab,奥美珠单抗)高剂量3期试验计划

2020-09-12

揭示C9orf72 poly(GR)聚集诱导TDP-43蛋白病变

2020年9月13日讯/生物谷BIOON/---基因C9orf72中的重复扩增会导致肌萎缩侧索硬化症(amyotrophic lateral sclerosis, ALS)和额颞叶痴呆症(frontotemporal dementia, FTD),这是两种具有共同特征的神经退行性疾病。蛋白TDP-43(TAR DNA-binding protein 43)包

2020-09-13