BMS免疫组合Opdivo+Yervoy一线治疗III期临床显著延长总生存期!
2020年04月21日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)联合抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab,易普利姆玛)一线治疗恶性胸膜间皮瘤(MPM)的关键III期CheckMate-743研究达到了总生存期(OS)主要终点。CheckMat
诺华与美国FDA达成协议,启动大型III期临床试验-抗疟药羟氯喹治疗住院患者!
2020年04月20日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月20日24时,全球累计确诊超过243万例,国外累计确诊超过235万例、死亡超过16.2万例。美国累计确诊超过76.7万例,死亡4万例。新冠疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重
和铂医药FcRn靶向抗体HBM9161获批启动无缝II/III期临床!
2020年04月16日讯 /生物谷BIOON/ --和铂医药(Harbour BioMed)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准其治疗性抗体HBM9161的新药临床试验申请(IND),启动一项无缝设计的II/III期临床试验,评估HBM9161治疗成人免疫性血小板减少症(ITP)的安全性和有效性。该批准允许在II期试验后首个中期分析后直接进入I
强生IL-23抑制剂Tremfya(特诺雅)III期项目成功,治疗银屑病中国已批!
2020年04月15日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,评估Tremfya(特诺雅,通用名:guselkumab,古塞库单抗)治疗活动性银屑病关节炎(PsA)成人患者安全性和有效性的2项III期临床项目(DISCOVER-1和DISCOVER-2)的数据已在线发表于国际顶级医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)。Tremf
EGFR靶向药首次治愈早期肺癌:阿斯利康Tagrisso(泰瑞沙)III期研究提前揭盲!
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)用于术后辅助治疗早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)的III期ADAURA研究,因取得了压倒性的疗效,将提前揭盲。T
百济神州百泽安®联合化疗一线治疗非鳞肺癌(NSCLC)III期临床获得成功!
2020年04月14日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)近日宣布,评估抗PD-1疗法百泽安®(tislelizumab,替雷利珠单抗注射液)联合培美曲塞(pemetrexed)及铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的III期临床试验达到了主要终点。在一项计划的中期分析中,经独立评审委员会(IRC)评估,与培美曲
GSK抗炎药Nucala III期研究成功,将与赛诺菲Dupixent展开直接竞争!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)近日公布了评估抗炎药Nucala(mepolizumab,美泊利单抗)治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是,这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据,增加了Nucala拥有有效数据的嗜酸性粒
sacituzumab govitecan验证性III期研究疗效显著,提前终止!
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Immunomedics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于单克隆抗体的疗法,用于癌症及其他严重疾病的靶向治疗。近日,该公司宣布,由于令人信服的疗效证据,III期ASCENT研究将停止。这一决定是基于独立数据安全监测委员会(DSMC)在其最近对ASCENT研究的例行审查中提出的一致建议。ASCENT
中外制药日本启动III期临床,评估托珠单抗治疗重症患者!
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年04月09日10时,全球累计确诊已超过151.8万例,国外累计确诊超过143.5万例、死亡超过8.5万例。其中,美国累计确诊超过43万例,死亡接近1.5万例。在欧洲,意大利、西班牙、法国、德国疫情最为严重,累计
Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功!
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎(Revolutionizing Atopic Dermatitis,RAD)虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人(年龄≥12岁)特应性皮炎(AD)III期TRuE-AD临床试验项目的数据。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗: