打开APP

GSK哮喘新药mepolizumab(美泊利单抗)获FDA专家委员会支持批准

mepolizumab是一种首创的抗IL-5单抗,能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

2015-06-13

FDA委员会建议批准百特免疫缺陷药物HyQiva

FDA委员会支持批准百特免疫缺陷药物HyQvia(皮下注射剂型)用于原发性免疫缺陷症的治疗。此前,FDA因安全性问题拒绝批准该药。HyQiva已于2013年获欧盟批准上市。

2014-08-03

BD总经理邓建民高票连任AdvaMed中国指导委员会主席

在近期举行的美国先进医疗技术协会(AdvaMed)第二届中国指导委员会的主席选举中,BD全球运营委员会委员,公司副总裁、大中华区总经理邓建民(James Deng)再次以高票当选,连任AdvaMed 第二届中国指导委员会主席。

2014-12-11

国家自然科学基金委员会公布2012年度与英国爱丁堡皇家学会合作交流项目获批准名单

国家自然科学基金委员会(NSFC)和英国爱丁堡皇家学会(RSE)在共同征集2012年度合作交流项目期间,共受理有效申请10项。经双方各自评审和共同协商,将对以下7个项目予以资助,项目执行期为2年(2012年4月1日至2014年3月31日): 序号 学科代码 申请项目名称 中方申请人 依托单位 英方申请人 英方依托单位 1 F0104

2015-03-27

国家标准化管理委员会颁布POCT即时检测标准

2013年10月10日,国家标准化管理委员会(http://www.sac.gov.cn)发布了《GB/T29790-2013即时检测质量和能力的要求》国家标准,此标准于2014年2月1日正式实施。

2015-03-26

阿斯利康降糖药Onglyza获FDA专家委员会肯定

上周,FDA针对Onglyza的内部审查意见在糖尿病市场掀起了轩然大波。

2015-04-15

国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单

各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见,现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示,公示时间截止到2011年8月15日。

2012-11-19

国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单

关于国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单公示的通知 食药监保化函[2011]321号 2011年08月01日 发布 各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。

2015-03-26

国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会专家备选名单

关于国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会专家备选名单公示的通知 食药监保化函[2011]320号 2011年08月01日 发布 各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好保健食品监管工作,充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局保健食品安全专家委员会,下设安全风险评估和技术规范两个专门委员会。

2015-03-26

FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。

2013-10-25