FDA委员会建议批准Chelsea药物Northera
FDA-CRDAC委员会建议批准Chelsea药物Northera，用于有症状神经源性体位性低血压（NOH）的治疗。上周五，FDA内部审查员曾建议该委员会投拒绝票。
国家能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会落户中粮
近日，国家能源局发文《国家能源局关于成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会的批复》（国能科技[2012]2号），成立能源行业生物液体燃料加工转化标准化技术委员会（以下简称标委会）。标委会秘书处由中粮集团有限公司（国家能源生物液体燃料研发〔实验〕中心）承担。中粮集团总裁助理、生化能源事业部总经理岳国君担任主任委员，生化能源事业部常务副总经理李北任秘书长。
中国拟筹建全国创新方法标准化技术委员会
国家标准化管理委员会近日在其官方网站发布《关于对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会进行公示的通知》。 通知称，根据《全国专业标准化技术委员会管理规定》，经研究，现对拟筹建的全国创新方法标准化技术委员会筹建方案（见附件）公开征求意见。有关方面可对该方案提出意见和建议，并将书面意见于2012年3月2日前返回国家标准化管理委员会。
FDA委员会建议批准GSK COPD新复方药Anoro
2013年9月11日讯 /生物谷BIOON/ --9月10日，葛兰素史克（GSK）和Theravance制药联合宣布，FDA肺过敏药物顾问委员会（PADAC）以11:2的投票结果，建议批准新复方药Anoro ELLIPTA，作为每日一次的吸入性疗法，用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的长期维持治疗，包括慢性支气管炎和肺气肿。
FDA顾问委员会支持赛诺菲Nasacort AQ非处方使用
2013年8月2日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）8月1日宣布，FDA非处方药品咨询委员会（NDAC）以10票赞成、6票反对、2票弃权的结果，建议批准过敏药物喷鼻剂Nasacort AQ（曲安奈德）在美国非处方（OTC）使用，用于治疗花粉症或其他呼吸道过敏。在审查Nasacort AQ补充新药申请（sNDA）时，FDA将会参考NDAC委员会的意见。
欧盟委员会批准拜耳在法国销售Diane 35
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会（EC）7月30日发布正式批准，称拜耳（Bayer）痤疮药物黛安35（Diane 35）可安全使用，这一正式批准，将迫使法国政府允许在该国销售Diane 35。 法国是唯一一个在今年初开始暂停销售Diane 35的欧盟国家，原因是过去的25年间有4例患者死亡事件与该药物有关。
国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单
各有关单位： 为贯彻落实科学发展观，树立科学监管理念，做好化妆品监管工作，充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用，国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会，下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见，现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示，公示时间截止到2011年8月15日。
FDA委员会推荐批准新款减肥药罗卡西林
自从Arena制药公司研发的减肥新药罗卡西林（lorcaserin）获得FDA专家委员会的认可后，该公司股价大幅上涨。自２年前，FDA以风险太高为由否决该药上市申请以来，Arena公司一直为此四处奔走。 心脏风险 日前FDA专家委员会以18∶4的票数支持通过罗卡西林，认为该药利大于弊。预计FDA将在6月27日做最终的审批决定。
欧盟顾问委员会建议批准辉瑞肾癌药物Inlyta
2012年5月25日，欧盟顾问委员会建议批准辉瑞（Pfizer）公司肾癌药物Inlyta，用于经SUTENT或细胞因子治疗无效的晚期肾细胞癌患者。SUTENT也是辉瑞公司的肾癌药物，目前在欧美已不再广泛使用。该委员会建议仅批准Inlyta用于成人。 肾细胞癌是肾癌中最常见的形式。
梯瓦Lonquex（长效G-CFS）获欧盟委员会批准
2013年8月10日讯 /生物谷BIOON/ --全球最大仿制药生产商、以色列制药巨头——梯瓦（Teva）8月9日宣布，中性粒细胞减少症（neutropenia）药物Lonquex（XM22 lipegfilgrastim）上市审批申请（MAA）获欧盟委员会（EC）批准，用于正接受骨髓抑制性化疗的恶性肿瘤（除慢性髓性白血病和骨髓增生异常综合症）成人患者...