总局发布鼓励药品创新实行优先审评审批的意见 7类药品优先
刚刚,食品药品监管总局发布了《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》,对优先审评审批的范围、程序和要求给出了明确说明。此外,通知在优先审评审批的范围部分明确提出,防治下列7类疾病且具有明显临床优势的药品注册申请优先:1.艾滋病;2.肺结核;3.病毒性肝炎;4.罕见病;5.恶性肿瘤;6.儿童用药品;7.老年人特有和多发的疾病。附公告原文:总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见食药监药化管〔20
7年199市迎公立医院改革
公立医院改制热度再升!近日,根据网络流传消息,某东部省份的一家三甲公立医院正在推进改制,具体情况尚未被当事方证实。▍7年199市迎公立医院改革自2010年3月份以来,我国政府在7年时间里,共确定公立医院改革试点城市199个,具体情况如下:2010年2月,公布第一批公立医院改革国家联系试点城市名单,确定了16个城市;2014年5月,公布第二批公立医院改革国家联系试点城市名单,确定了17个
7家药企入选国家技术创新示范企业
日前,工业和信息化部、财政部两部委公布了70家“2017年国家技术创新示范企业”的名单,其中7家是医药企业,而上市药企则有信立泰、亚宝药业、恩华药业、美康生物和大博医疗5家。对于国家技术创新示范企业,其申报条件可称得上极为“苛刻”。一是具有独立法人资格,财务管理制度健全,会计信用、纳税信用和银行信用良好;二是在国内建有科研、生产基地且中方拥有控制权;三是已认定为省级以上企业技术中心的企
7款医械获总局特别审批
日前,国家食药监管理总局医疗器械技术审评中心发布公示,又有7款创新医疗器械即将进入特别审批通道。包括:1.产品名称:内窥式光学相干断层成像系统申 请 人:南京微创医学科技股份有限公司2.产品名称:腹主动脉覆膜支架系统申 请 人:Lombard Medical, Ltd.3.产品名称:血管内断层成像系统申 请 人:南京沃福曼医疗科技有限公司4.产品名称:胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒
零差价后 医药界将有7大改变
继“以药养医”被破除之后,“以械养医”也即将被全面破除!公立医院盈利模式面临着翻天覆地的改变。国家明文规定,2017年9月30日前全面推开综合改革,全部取消药品加成(中药饮片除外),破除以药补医机制,建立维护公益性,加快建立现代医院管理制度。而药品零差价全面实行之后,一些公立医院出现了检查费、耗材费升上去的怪现象,为免“按下葫芦起了瓢”,推行耗材零差价也是必然趋势。11月10日,国家发
医药卫生学部7人入选2017中国工程院院士
11月27日,中国工程院公布2017年院士增选最终候选人名单。医药卫生学部7人入围,分别是清华大学附属北京清华长庚医院董家鸿、海军军医大学长海医院李兆申、华中科技大学同济医学院附属同济医院马丁、北京大学第三医院乔杰、中国科学技术大学田志刚、兰州大学王锐、河北医科大学第三医院张英泽 。“中国工程院院士”是中国设立的工程科学技术方面的最高学术称号,为终身荣誉,每两年进行一次增选。中国工程院
美国疾控中心(CDC)推荐GSK带状疱疹疫苗Shingrix取代Zostavax
2017年10月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)带状疱疹疫苗Shingrix近日喜讯不断。继本月13日获得加拿大卫生部(Health Canada)批准之后,Shingrix在本月23日也获得了美国食品和药物管理局(FDA)的批准。而就在最近,美国疾病控制和预防中心(CDC)免疫实践顾问委员会(ACIP)发布意见,推荐Shingrix取代默沙东带状疱
我国科学家率先发现高致病性H7N9病毒
10月24日,《细胞研究》(Cell Research)发表了中国农业科学院哈尔滨兽医研究所研究员陈化兰领衔的国家禽流感参考实验室最新的H7N9病毒研究成果。施建忠副研究员等6人为共同第一作者,陈化兰研究员为通讯作者。经过近4年的系统监测和研究,该实验室揭示了H7N9病毒的进化和变异情况,率先发现了高致病性H7N9病毒,并及时为家禽和人H7N9流感防控政策制定提供了重要科学依据。2013年7月至2
科学家评估H7N9禽流感流行潜力
2013年3月,中国首次报告了人感染H7N9禽流感病毒病例。截至10月5日,世界卫生组织已收到世界各地千余例经实验室确诊的病例报告。近日,一个跨国研究团队在《细胞—宿主和微生物》期刊上发文称,高致病性禽流感(HPAI)H7N9病毒在人类气道细胞和动物模型的肺中能有效复制,并通过呼吸飞沫在雪貂之间传播,而且对常用的抗病毒药物反应极低。目前,大多数人感染H7N9病毒是在接触家禽后发生的,大
Cell子刊报告研究发现抗H7N9禽流感新型高活性全人源抗体
自2013年我国发现了全球首例人感染H7N9禽流感病例以来,每年冬春季都会出现一波H7N9禽流感疫情。近日,复旦大学基础医学院医学分子病毒学教育部/卫生部重点实验室应天雷课题组在H7N9禽流感药物研发方面取得重要进展,发现了可靶向H7N9禽流感病毒新表位的高活性抗病毒全人源抗体m826。相关成果以《一种靶向H7N9流感血凝素pH敏感表位的强效全人源胚系单克隆抗体》(A Potent G