卫材/默沙东Lenvima（乐伐替尼）获日美欧批准一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）！
2018年8月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）已获欧盟委员会（EC）批准，作为一种单药疗法，用于晚期或不可切除性肝细胞癌（HCC）成人患者的一线治疗。Lenvima是过去10年来全球获批用于晚期或不可切除性HCC的首个新的一线治疗药物。就在上周，
仑伐替尼获FDA批准用于不可切除肝细胞癌患者的一线治疗
美国食品药品监督管理局（FDA）批准了卫材药业旗下产品Lenvatinib（仑伐替尼），用于不可切除肝细胞癌（HCC）患者的一线治疗。肝细胞癌是最常见的肝癌类型。作为一种恶性癌症，肝癌的生存数据一直不容乐观——据统计，肝癌患者的5年生存率只有17.6%，不足五分之一。因此，肝癌患者急需新的治疗方案，延长他们的生命。Lenvatinib（仑伐替尼）是一种口服多激酶抑制剂药物，可选择性抑制血管内皮生长
治疗晚期肝细胞癌 默沙东Keytruda获优先审评资格
默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中，默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular carcinoma， HCC) 患者。FDA预计在今年11月9日之前完成审批。HCC是成
美国FDA授予台湾浩鼎抗癌药OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药地位
2018年7月18日/生物谷BIOON/--台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）的孤儿药资格。孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称，又称“孤儿病”。在美国，罕见病是指患病人群少于20万的疾病类型。开发罕见病药物的制药公司将获得相关激励措
默克公布Tepotinib肝细胞癌2期积极数据
近日，德国默克制药公布了公司在研靶向药物tepotinib用于MET阳性肝功能级别为Child-Pugh Class A晚期肝细胞癌治疗的两项2期临床研究的积极数据。这两项研究都达到了最要终点。试验评估了tepotinib作为一线治疗(NCT01988493)和二线治疗(NCT02115373)对肝细胞癌患者的疗效、安全性和药代动力学情况。tepotinib是默克公司的一项
ASCO2018：Exelixis靶向药物cabozantinib治疗晚期肝细胞癌（HCC）显著延长总生存期
2018年6月6日讯 /生物谷BIOON/ --Exelixis制药公司近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了靶向抗癌药cabozantinib治疗晚期肝细胞癌（HCC）的关键性III期临床研究CELESTIAL的亚组分析数据。该研究在760例晚期HCC患者中开展，这些患者先前已接受了拜耳靶向抗癌药多吉美（Nexavar，通用名:sorafenib，索拉非尼；是一种多激酶抑制剂
ASCO2018：默沙东免疫疗法Keytruda单药一线治疗晚期肾细胞癌总缓解率38.2%
2018年6月5日讯 /生物谷BIOON/ --肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日在美国临床肿瘤学会年度会议（ASCO2018）上公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda单药治疗晚期肾细胞癌（RCC）II期临床研究KEYNOTE-427的首批数据。该研究（NCT02853344）是一项单组、开放标签、非随机、多队列II期研究，入组了275例既往未接受系统疗法的晚期RCC患
抗癌药LENVIMA在日本获批治疗不可切除肝细胞癌
2018年3月23日，卫材株式会社（总部位于日本东京，现任社长为内藤晴夫，以下简称“卫材”）与默克（美国新泽西州肯尼沃斯市，美国和加拿大以外称为默沙东（MSD））宣布，多受体酪氨酸激酶抑制剂LENVIMA（通用名：甲磺酸仑伐替尼）已在日本获批用于治疗不可切除肝细胞癌（HCC）。这是LENVIMA在全球范围内首次被批准用于治疗不可切除肝细胞癌，也是近10年来日本首次批准肝细胞癌一线治疗的新系统疗法。
益普生靶向抗癌药Cabometyx二线治疗晚期肝细胞癌（HCC）在欧盟进入正式审查
2018年03月30日/生物谷BIOON/-法国制药公司益普生（ipsen）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理口服靶向抗癌药Cabometyx（cabozantinib）治疗晚期肝细胞癌（HCC）的额外适应症申请。此次提交，是基于全球性III期临床研究CELESTIAL的积极数据。该研究是一项随机、双盲、对照研究，在全球19个国家超过100个临床中心开展，研究中共入组了773例既往接受过多吉
卫材Lenvima（乐伐替尼）获批一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）！
小编推荐会议：2018新药研发东方论坛2018年03月26日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日宣布，该公司自主研发的新型靶向抗癌药Lenvima（lenvatinib，乐伐替尼）获得日本监管机构批准，用于不可切除性肝细胞癌（HCC）患者的治疗。此次批准，是Lenvima治疗不可切除性HCC适应症在全球范围内获得的首个监管批准，同时该药也是近10年来日本批准用于一线治疗HC