赛诺菲/GSK新冠疫苗启动人体临床试验 3期试验预计年底展开
今日，赛诺菲（Sanofi）和葛兰素史克（GSK）联合宣布，双方合作开发的COVID-19佐剂疫苗启动1/2期临床试验。该候选疫苗使用了与赛诺菲的一款获批季节性流感疫苗相同的重组蛋白疫苗技术，以及GSK已经得到验证的大流行疫苗佐剂技术。根据世界卫生组织（WHO）的最新统计，目前已经有34款候选新冠疫苗进入临床开发阶段。其中有4款候选疫苗属于重组蛋
冰岛最新研究结果：新冠抗体可在人体内维持4个月
9月1日，一项最新研究表明，新冠抗体可在人体内维持4个月。据路透社9月2日报道，最新研究显示，冰岛90%以上的新冠患者在确诊后体内抗体水平上升，随后保持稳定，前后持续长达4个月的时间。该研究结果于9月1日发表在《新英格兰医学杂志》上。为了解冰岛有多少人感染了新冠病毒，并了解患者恢复后的免疫状况，研究人员对3万多冰岛人进行了抗体水平检测。根据调查结
CDE：新冠病毒中和抗体类药物临床药学研究指导原则发布
9月9日，国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》的通告。自发布之日起施行。公告如下：为积极应对新冠肺炎疫情，加快新型冠状病毒中和抗体类药物的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒中和抗体类药物申报临床药学研究与技术资料要求指导原则（试行）》（见附件）。根
罗氏启动三项临床试验研究
9月9日，罗氏旗下Genentech（基因泰克）在多发性硬化症的治疗和研究（ACTRIMS）和欧洲多发性硬化症治疗和研究委员会（ECTRIMS）美洲委员会第8次联席会议上宣布启动三项临床试验计划，包括针对研究性药物fenebrutinib用于治疗多发性硬化症（MS）的创新3期试验计划，针对Ocrevus（ocrelizumab，奥美珠单抗）高剂量3期试验计划
Cell：临床研究证实接种卡介苗可让老年人减少75%的呼吸道感染
2020年9月3日讯/生物谷BIOON/---卡介苗（BCG vaccine）对免疫系统具有广泛的刺激作用。这使它对各种感染具有有效的预防作用--可能也对COVID-19有预防作用。新的研究正在对此进行调查。卡介苗经常给儿童使用，但是在一项新的称为ACTIVATE的双盲随机临床研究中，来自荷兰拉德堡德大学医学中心和希腊雅典大学等研究机构的研究人员发现老年人也
研究人员提出基于微纳操控的临床癌细胞转移检测新方法
中国科学院沈阳自动化研究所微纳米课题组和香港城市大学、中国医科大学附属第一医院科研人员合作，在微纳生物交叉领域取得突破，提出的基于光诱导电液动力学微纳操控的癌细胞免标记快速分离方法，成功应用于游离胃癌细胞临床样本检测。研究结果发表在Science Advances上。胃癌是全球第三大导致癌症死亡的主要原因，每年导致超过100万例新增病例和近80万
俄首款新冠疫苗同步开展3期临床试验和观察研究
俄罗斯“加马列亚”流行病与微生物学国家研究中心副主任杰尼斯·洛古诺夫18日在莫斯科表示，该中心开展的“卫星V”新冠疫苗第三期研究包含3期临床试验和观察研究，此前试验中志愿者接种的抗体几何平均滴度（抗体浓度的几何平均数）超过1：14000。“卫星V”是俄首款新冠疫苗，11日注册。俄新社援引洛古诺夫的话说，“加马列亚”中心正对“卫星V”进行第三期研究
Nature：在1/2期临床试验中，辉瑞公司的新冠肺炎mRNA候选疫苗在人体中引发强效的免疫反应
2020年8月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国辉瑞公司的研究人员报道，一种基于前沿RNA 基因技术的候选疫苗在一项早期临床试验中表现出强效抵抗新型冠状病毒SARS-CoV-2的迹象。这种称为BNT162b1的候选疫苗在参与者中引发了强烈的免疫反应，而且这种免疫反应随着剂量水平的增加而增加，此外注射第二剂也会增加这种免疫反应。相关研
科济生物CAR-T疗法获批针对实体瘤的临床研究
中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，科济生物（CARsgen Therapeutics）的CT041自体CAR T细胞注射液在中国获批一项临床默示许可，适应症为“Claudin18.2阳性实体瘤”。今年5月，CT041已在美国获批临床。本次是该药首次在中国获批临床，根据科济生物新闻稿，这是中国首个针对CLDN18.2靶点的CAR-T细胞
“医院版”火眼落地深圳国家感染性疾病临床医学研究中心！配备华大智造全系自动化设备，提升临床检验能力
近日，深圳国家感染性疾病临床医学研究中心暨深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院，以下简称“深圳市三医院”）宣布推出中国首家“医院版”火眼实验室，旨在打造感染性疾病自动化分子检测平台，推进病原微生物的快速诊断与大规模检测，提升临床检验能力。这也为秋冬季可能发生的输入性病例扩张，从平台建设和能力建设两方面，提前做好了充分的技术储备。深圳国家感染性疾病临床