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FDA对COVID-19抗体检测产品“动刀” 数据不达标面临退市风险

 新冠肺炎疫情仍在蔓延,截至今日13时,全球累计确诊超过382万例,美国确诊超过126万例。疫情形势空前严峻,各国政府正在紧急授权,将有潜力的药物/疗法用于重症新冠肺炎的治疗。而在治疗前,准确识别目标患者至关重要,这有利于将目前高度紧张的医疗资源集中于新冠肺炎患者的救治。近日,美国FDA开始对准确率不高的COVID-19诊断试剂盒“动刀子”,来自O

2020-05-08

寻找治疗COVID-19新型疗法:使用现有药物的机遇和挑战

2020年5月25日 讯 /生物谷BIOON/ --被封锁的生命可能不会永远持续下去,但比尔盖茨的说法或许是对的,在全球范围内推出疫苗之前,人类的正常生活或许并不会恢复,这或许需要数月、甚至数年时间。与此同时,我们还会为受影响最严重的患者提供支持性的治疗,并深入研究当前治疗COVID-19的药物,目前很多药物正在300多项临床试验中进行使用和测试,而羟基氯喹

2020-05-25

新型冠状病毒2019-nCoV/COVID-19最新研究进展(第7期)

2020年5月28日讯/生物谷BIOON/---自2019年12月8日以来,中国湖北省武汉市报告了几例病因不明的肺炎。大多数患者在当地的华南海鲜批发市场工作或附近居住。在这种肺炎的早期阶段,严重的急性呼吸道感染症状出现了,一些患者迅速发展为急性呼吸窘迫综合征(acute respiratory distress syndrome, ARDS)、急性呼吸衰竭和

2020-05-28

间充质干细胞真地有望治疗COVID-19吗?科学家们争论不已

2020年5月28日讯/生物谷BIOON/---近期在中国进行的一项初步研究中,7名COVID-19患者接受了静脉注射供体间充质干细胞(MSC)---被认为具有免疫调节能力的多能细胞,结果表明这种干预措施是安全的,而且这种方法可能会改善患者预后。虽然这7名患者都康复了,但科学家们对这一方法背后的逻辑以及其真正的效果如何,众说纷纭。今年4月5日,美国食品药物管

2020-05-28

两项临床试验测试COVID-19药物,研究人员加速COVID-19疗法研究

2020年5月15日讯 /生物谷BIOON /——COVID-19正在全球肆掠,给全球经济和医疗系统带来了极大的负担。在澳大利亚,一项旨在测试现有两种药物对COVID-19住院患者的有效性和安全性的临床试验已经在墨尔本皇家医院展开。这项研究由墨尔本大学荣誉副教授Steven Tong--皇家墨尔本医院传染病临床医生和Doherty研究所的同僚领导,被称为Aust

2020-05-15

研究发现一种避免COVID-19致命炎症的新方法!

2020年5月27日讯 /生物谷BIOON /——严重的COVID-19疾病可导致全身过度炎症,包括肺部、心脏和大脑。明尼苏达大学双城分校的学生Molly Gilligan最近在Cancer and Metastasis Reviews杂志上发表了一篇文章,研究了人体对SARS-CoV-2病毒的强烈炎症反应,炎症现在被认为是一种标志性的症状。根据这份报告,控制

2020-05-27

成功消灭天花的牛痘病毒可用于制造COVID-19疫苗!

2020年5月22日讯 /生物谷BIOON /--18世纪晚期首次引入的一种疫苗可以帮助今天的研究人员寻找对抗冠状病毒的方法。科罗拉多州立大学(CSU)的兽医病理学家Amy MacNeill博士和她的团队正在使用牛痘病毒--用于天花的第一种疫苗--来制造一种能够预防冠状病毒的疫苗。MacNeill的实验室致力于基因改造大型DNA病毒,主要是痘病毒,以创造癌症疗法

2020-05-22

立足真实世界证据 FDA与专业公司共同解决COVID-19疗法难题

 FDA于近日宣布,将推出一个聚焦于真实世界证据(real world evidence,RWE)的新研究项目,利用保险公司、电子病历与其它医学领域采集的数据,获得对COVID-19的更多、更深入的了解,包括诊断、用药和设计相关检测研究的最佳途径。这项研究将通过充分利用相关的新数据源,根据既定原则,对这些数据进行分析,实现支持FDA探索相关疾病的自

2020-05-26

阳光不能治疗COVID-19,但是确实可以改善一些其他疾病!

2020年5月23日讯 /生物谷BIOON /--美国总统唐纳德o特朗普(Donald Trump)提出的关于可以用光治疗COVID-19的建议,受到了科学家和临床医生的正确批评,但阳光长期以来一直被视为一种治疗疾病的方法,这导致了100年前"日光疗法"的兴起。19世纪,工业化和城市化大大减少了人们在阳光下的时间,人们开始普遍担心缺乏阳光的影响。1903年,Ni

2020-05-23

大量临床研究报告与COVID-19相关的皮疹!

2020年5月23日讯 /生物谷BIOON /--世界各地出现了大量关于COVID-19患者皮疹的报告。皮疹可以有多种形式--一些表现为小红斑,而另一些表现为较大的平坦或隆起的病灶。有的看起来像蜂窝状,有的像冻伤的脚趾。然而,现在说这些皮疹是由新的冠状病毒引起还是与其他因素有关还为时过早。加州大学旧金山分校皮肤病学教授、《美国医学会皮肤病学杂志》(JAMA de

2020-05-23