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阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere日本获全球首批,中国已进入优先审查

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Breztri Aerosphere已获日本批准,作为一种三联疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。临床数据显示,用于治疗中度至重度COPD患者时,Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。值得一提的是,此次批准,是Breztri Aeroph

2019-06-20

阿斯利康2型糖尿病三联复方疗法获得FDA批准

 4日,阿斯利康宣布美国FDA批准该公司开发的Qternmet XR缓释片上市,用于和饮食与锻炼结合,改善2型糖尿病成年患者的血糖水平。Qternmet XR是由达格列净(dapagliflozin),沙格列汀(saxagliptin),和二甲双胍构成的口服三联复方疗法。2型糖尿病是最常见的糖尿病类型,患者由于对胰岛素产生抵抗而导致血糖水平升高。糖尿病患者发生心脏病和中风的风险会提高2-

2019-05-05

葛兰素史克三联疗法治疗哮喘III期临床达主要终点

 英国药企葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合公布了肺病新药Trelegy Ellipta(糠酸氟替卡松/乌美溴铵/维兰特罗,FF/UMEC/VI)治疗哮喘的关键性III期临床研究CAPTAIN(NCT02924688)的积极顶线结果。该研究是一项随机、双盲、阳性药物对照、6个平行组、全球多中心研究,在接受ICS/LABA(>250mcg/天丙酸氟替卡松或等效物)维持药

2019-05-06

新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批

 日前,新基(Celgene)公司宣布,欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)推荐该公司基于Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的三联疗法获得批准,用于未接受过治疗,并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者(MM)。同时,CHMP推荐基于Imnovid(pomalidomide,泊马度胺)的三联疗法获得批准,治疗接受过至少一次前期疗法(包括lenalidomid

2019-04-01

默克/辉瑞、BioXcel和Nektar合作开创胰腺癌三联疗法

 辉瑞/默克与BioXcel Therapeutics、Nektar Therapeutics两家公司近日展开了临床合作,通过建立一项未公开价值的扩大合作伙伴关系来评估新的胰腺癌三联疗法。该三联疗法由辉瑞/默克上市的癌症免疫疗药物Bavencio?(avelumab)、Nektar公司的临床III期候选药物Bempegaldesleukin(NKTR-214)和BioXcel公司的重点免

2019-03-07

罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案获欧盟批准

2019年03月09日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSq NSCLC)成人患者的一线治疗。对于携带EGFR突变或ALK阳性的NSCLC患者,Tece

2019-03-11

罗氏Tecentriq与Avastin及化疗三联方案在欧盟获批在即

2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)及化疗(紫杉醇+卡铂),用于无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(

2019-02-13

BRAF-V600E突变结直肠癌三联疗法:总生存达15.3个月

 近日,Pierre Fabre宣布了公司临床研究最新的安全和有效性结果,包括评估三联疗法BRAFTOVI?(encorafenib)/MEKTOVI?(binimetinib)/ERBITUX?(cetuximab)用于治疗BRAF-V600E突变结直肠癌(mCRC)患者临床3期BEACON CRC研究的成熟生存期数据。结果表明,该三联疗法治疗组的成熟中位总生存期(OS)为15.3个月

2019-01-17

GSK单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta获欧盟批准扩大慢阻肺适应症

2018年11月10日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准三联疗法Trelegy Ellipta(FF/UMEC/VI)标签扩展,用于慢性阻塞性肺病(COPD)患者的治疗,具体为:接受双效支气管扩张剂或一种吸入皮质类固醇(ICS)和一种长效β2激动剂(LABA)联合治疗未充分控制病情的中度至重度COPD患者。Tr

2018-11-10

BMS多发性骨髓瘤三联疗法获FDA优先审评 或于年底上市

百时美施贵宝(BMS)公司今日宣布,美国FDA接受了其Empliciti(elotuzumab,埃罗妥珠单抗)联合泊马度胺(pomalidomide)和低剂量地塞米松(简称“EPd联合疗法”)的补充生物制品许可申请(sBLA),用于治疗先前至少接受过两种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)治疗的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。FDA授予了其优先审查,将于2018年12月27日反馈。BMS

2018-08-24