Spectrum在Q3寻求多发性骨髓瘤药物CE美法仑在美上市
Spectrum制药表示,该公司预期于今年第三季度寻求其血液肿瘤药物Captisol-enabled美法仑在美国的上市批准。这款注射剂药物是一种常见化疗药物美法仑的改良制剂,正在实施了干细胞移植的多发性骨髓瘤患者身上进行试验。
立菲达安基于一代测序平台开发的HBV耐药、HCV分型、TB耐药检测试剂盒即将获得CFDA认证
立菲达安基于一代测序平台成功开发出HBV耐药、HCV分型、TB耐药三款检测试剂盒,目前已获中国国家食品药品监督管理总局(CFDA)受理号,有望于2014年6月份通过审批,提供给中国广大医务工作者使用。
:FDA认证抗抑郁药物或可治疗肺癌等多种癌症
2013年9月29日讯 /生物谷BIOON/--近期发表在Cancer Discovery杂志上的文章称,斯坦福大学科学家发现低剂量抗抑郁药物能够有效对抗致死性肺癌。 鉴于该药物已经经美国FDA认证,科学家能够快速进入临床实验。现在临床二期实验已经招募到了一些小细胞肺癌和其他恶性肠道神经内分泌癌症的患者。
广东省药品经营企业GSP认证公示公告(第190号)
根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下14家药品经营企业符合《药品经营质量管理规范》和《广东省药品批发企业GSP认证现场检查项目表(试行)》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。
重庆市药品经营企业GSP认证公示公告(第196号)
2011年09月14日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,请社会各界予以监督。
上海市药品经营企业GSP认证公示公告(第260号)
2011年09月15日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2011年9月15日至2011年9月25日止,请社会各界予以监督。
上海市药品经营企业GSP认证公告(第260号)
2011年09月26日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,并依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》及规定的程序进行认证检查,对以下符合《药品经营质量管理规范》的企业发给认证证书,现予以公告。
山东省药品经营企业GSP认证公示公告(第164号)
2011年09月21日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下135个企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示期10天,自2011年9月21日始至2011年9月30日止。请社会各界予以监督。
甘肃省药品经营企业GSP认证公示公告(第176号)
2011年09月22日 发布 根据《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例规定,经我局依照《药品经营质量管理规范认证管理办法》组织认证检查,以下3户企业符合《GSP认证现场检查评定标准》和《GSP认证现场检查项目》规定的内容,现予以公示,公示时间自2011年9月22日至2011年10月1日止,请社会各界予以监督。