礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位
【新闻事件】:今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位,获得的适应症是荷尔蒙受体阳性,HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计,10%的乳腺癌患者发现
国家食品药品监督管理局关于注销维生素C片等46个药品批准文号的通知
根据《药品注册管理办法》关于药品再注册的有关规定,经你局核对确认,现注销维生素C片(国药准字H53021425)等46个品种的药品批准证明文件及批准文号(详见附件)。请你局告知相关企业。 特此通知。
Nat Commun:SUMO1修饰稳定CDK6蛋白 驱动胶质母细胞瘤进展
2014年7月7日讯 /生物谷BIOON/--近日,科学家研究发现泛素样小蛋白(small ubiquitin-like modifier,SUMO)家族的一个成员是肿瘤细胞增殖失控的关键,特别是在胶质母细胞瘤中。SUMO家族蛋白修饰其它蛋白质和蛋白质的类
J Neurosci:阻断关键酶Cdk5减少中风损伤
德州大学西南医学中心科学家研究表明:如果在中风不久后给予一种可以阻断酶Cdk5基因作用的药物,可能大大降低脑损伤。这项研究结果发表在的Journal of Neuroscience杂志上。 如果抑制Cdk5,那么脑组织的绝大部分在没
诺华CDK4/6抗癌药研发缩短与辉瑞距离
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib获FDA优先审批权
辉瑞今天宣布其CDK4/6抑制剂palbociclib作为一线药物治疗ER阳性、HER2阴性乳腺癌这个适应症获FDA优先审批权,准备以二期临床数据申请上市。Palbociclib已获得FDA突破性药物地位,这样其上市路上几乎没有什么路障。Pa
CDK4/6市场开启在望——FDA优先审查辉瑞乳腺癌明星药palbociclib
FDA将优先审查palbociclib,或于2015年4月上市,该药将成为转移性乳腺癌的重要新选择,年销售峰值达30亿美元。
北京同仁堂整顿46家加盟店
北京同仁堂(集团)有限责任公司党委副书记陆建国近日说,通过对全国46家加盟店的整顿,“北京同仁堂集团加盟店已成为历史。” 据陆建国介绍,在这46家加盟店中,北京同仁堂终止了包括南城天汇药店在内的7家加盟店的加盟合同,将38家加盟店重新组建为18家合资控股子公司,剩余1家加盟店由于内部股份原因,将在加盟合同到期后自动终止加盟合同,在此期间,北京同仁堂将会向此店派出质量监控人员...
辉瑞CDK4/6抑制剂palbociclib II期达主要终点
辉瑞CD4/6抑制剂palbociclib II期研究显著延长乳腺癌患者无进展生存期(PFS),此前,FDA已授予palbociclib突破性疗法认定。