打开APP

礼来抗炎药Taltz获美国FDA批准,首个用于6-18岁儿科患者的IL-17A抑制剂!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Taltz(ixekizumab,80mg/mL注射剂),用于治疗适合系统治疗或光疗的中度至重度斑块型银屑病儿科患者(6岁至18岁以下)。银屑病影响美国近800万人,许多患者在儿童时期出现症状。值得一提的是,Taltz是第一个也是唯一一个

2020-03-31

吉利德“吉三代”Epclusa(丙通沙)获美国FDA批准,用于≥6岁、≥17公斤儿童!

2020年03月20日/生物谷BIOON/--吉利德科学(Gilead Sciences)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准丙肝药物Epclusa(中文商品名:丙通沙,通用名:索磷布韦/维帕他韦,sofosbuvir/velpatasvir,400mg/100mg片剂)的一份补充新药申请(sNDA),用于治疗年龄≥6岁、体重≥17公斤的慢性丙型肝

2020-03-20

2020年1月17日Science期刊精华

2020年1月20日讯/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊(2020年1月17日)发布,它有哪些精彩研究呢?让小编一一道来。

2020-01-22

Nature:促进IL-17a产生有望改善自闭症的行为症状

2019年12月25日讯/生物谷BIOON/---多年以来,一些父母已注意到他们的自闭症孩子在发烧时的行为症状有所减轻。在过去的15年中,至少有两项大规模的研究记录了这种现象,但是目前尚不清楚为何发烧会产生这种影响。在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院和哈佛医学院的研究人员揭示了可能是这一现象背后的细胞机制。在对小鼠的研究中,他们发现在某些感染情况下,一种

2019-12-25

优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第三项III期研究获得成功,疗效优于Humira

2019年12月07日讯 /生物谷BIOON/ --比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估新型抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE SURE的阳性结果。该研究是自今年10月以来公司报告的bimekizumab治疗银屑病的第三项III期研究,将bimekizumab与艾伯维旗舰产品Humira(修美乐,通用名

2019-12-07

拜耳提交Xarelto申请,治疗17岁以下儿童静脉血栓栓塞(VTE)&预防VTE复发!

2019年11月28日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳(Bayer)近日宣布向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份申请,扩大抗凝血剂Xarelto(rivaroxaban,利伐沙班)的适应症,用于17岁以下确诊为静脉血栓栓塞(VTE)的儿童,包括脑静脉窦血栓(CVST)。该申请包括治疗VTE以及预防VTE复发。此次申请基于III期临床研究EINSTEIN-Jr的结果。该研究是有史以来针对VTE治疗

2019-11-28

优时比IL-17A/17F双效抑制剂bimekizumab第二项III期研究获得成功!

2019年11月16日/生物谷BIOON/--比利时药企优时比(UCB)近日公布了评估研究性抗炎药bimekizumab治疗中度至重度慢性斑块型银屑病成人患者III期临床研究BE READY的阳性结果。该研究是公司在今年将报告的关于bimekizumab的三项III期研究中的第二项,结果显示,研究达到了全部主要和次要终点。UCB公司已计划在2020年年中向监管机构提交bimekizumab治疗中度

2019-11-16

2019年11月17日国际肺癌日,盘点肺癌领域最新研究进展

2019年11月18日讯/生物谷BIOON/---每年的11月是“国际肺癌关注月”,11月17日是“国际肺癌日”。“国际肺癌关注月”是世界肺癌联盟在2001年发起的一项全球性倡议,目的是呼吁世界各国政府重视肺癌的预防。世界卫生组织指出,40%以上的癌症是可以预防的,与癌症相关的危险因素主要包括慢性感染、饮食不合理、负面情绪以及不良生活习惯等。2018年2月,国家癌症中心发布了最新一期的全国癌症统计

2019-11-18

优时比IL17-A/F双重抑制剂再度达到3期终点 明年递交新药申请

  日前,总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比(UCB)宣布,其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab,在关键3期试验中,达到了2两项共同主要终点,以及全部次要终点。预计在2020年中期,优时比将为bimekizumab提交监管申请。银屑病是一种常见的慢性,自身免疫性炎症性皮肤病。据估计,在美

2019-11-18

长期疗效喜人 礼来IL-17抑制剂达到两项试验主要终点

  今日,礼来(Eli Lilly)公司宣布,其IL-17抑制剂Taltz(ixekizumab)在治疗活跃性银屑病关节炎(PsA)患者和非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的两项临床试验中,都达到了主要终点和所有关键性次要终点,进一步证实了Taltz的长期有效性和安全性。这些数据在美国风湿病学院年会上公布。银屑病关节炎和非放射性轴性脊柱关节炎都是慢性炎症性疾病。银屑

2019-11-13