阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准，将疾病进展/死亡风险降低80-90%
2019年11月22日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药Calquence（acalabrutinib），用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查（Real-Time Oncology Review）及最新推出的“Project Orbis”计划批准。今年9
罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy获孤儿药资格，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）控股的日本药企中外制药（Chugai）近日宣布，日本卫生劳动福利部（MHLW）已授予抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin）治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）的孤儿药资格。该资格认定是基于在既往未接受治疗（初治）DLBCL患者和既往已接受治疗（经治）DLBCL患者中开展的Ib
重新定义淋巴瘤一线治疗：西雅图遗传学Adcetris获批一线治疗CD30+外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）近日宣布，加拿大卫生部（Health Canada）已批准Adcetris（brentuximab vedotin）联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松），一线治疗肿瘤表达CD30（CD30阳性）系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）、未另行特别说明的外周T细胞淋巴瘤（PTCL-NOS）
基因泰克公布CD20抗体治疗狼疮性肾炎最新结果
日前，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）公司宣布了Gazyva（obinutuzumab）治疗增生性狼疮肾炎（proliferative lupus nephritis）的最新临床结果。试验达到了主要终点，在接受治疗52周到76周之间，接受Gazyva与标准护理手段联用治疗的患者组中达到完全肾脏缓解的患者比例显着优于对照组。Gazayva还达到了关键性次要疗效终点。这
Halozyme计划裁员80%！旗下产品未能通过临床三期
Halozyme是一家位于美国加州圣地亚哥的生物医药公司。该公司今天宣布旗下产品PEGPH20在HALO-301临床三期实验中未能达到主要终点，因此公司将会把发展重点转移到ENHANZE®药物传递系统上。 在临床三期实验中，与单独使用吉西他滨和纳布紫杉醇相比，PEGPH20与吉西他滨和纳布紫杉醇（ABRAXANE®）联合治疗的治疗组未能显示出中位总生存
罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy欧盟即将获批，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
2019年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）（BR方案），用于不适合造血干细
阿斯利康Calquence一线治疗CLL III期临床成功，疾病进展/死亡风险降低80-90%
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日公布评估靶向抗癌药Calquence（acalabrutinib）一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）III期ELEVATE-TN研究的首批数据。该研究在中期分析时已达到了主要终点，这也是继今年5月公布的ASCEND研究之后，Calquence治疗CLL的第二项关键性III期研究提前达到主要终点。
武田减毒四价疫苗TAK-003在4-16岁儿童中总疫苗效力达80%，无论先前是否感染!
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，评估登革热候选疫苗TAK-003的关键性III期TIDES研究（NCT02747927）结果已发表于国际医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）。TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，基于减毒的登革热血清型2病毒（DENV-2）开发，该病毒提供了针对全部4种疫苗病毒的遗传学骨架。来自I期和II期研究的
JEM：较早皮质类固醇给药可选择性抑制低亲和力的记忆CD8+ T细胞
2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---在过去的十年中，免疫检查点阻断（immune checkpoint blockade, ICB）在治疗多种晚期癌症方面显示出显著的有效性。但是，ICB治疗通常会因免疫相关性不良事件（immune-related adverse event, irAE）而变得复杂，如果对irAE不进行治疗的话，它们可能会危及生命。治疗irAE可能需要全身性免疫抑制药
T细胞激活+检查点抑制：三联免疫疗法治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)6个月生存率达80%！
2019年11月07日讯 /生物谷BIOON/ --美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日在马里兰州举行的癌症免疫治疗学会（SITC）2019年年会上公布了评估三联免疫组合疗法（INO-5401、ION-9012、Libtayo）治疗新诊断的多形性胶质母细胞瘤（GBM）II期临床研究（NCT03491683）的阳性中期结果。INO-5401是一种编码3种肿瘤相关抗原（hTERT、