岸迈生物双特异性抗体中美双报IND几乎同步获批
岸迈生物科技有限公司（EpimAb Biotherapeutics，简称“岸迈生物”）近日宣布了一项重大研发进展——基于其双特异性抗体平台而自主研发的针对多种实体瘤适应症的EMB01已分别获得美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）的IND（新药临床试验）批准，开始开展临床1/2期的临床研究。2017年5月，岸迈生物与药明生物达成战略合作协议，共同推进岸迈生物第一个创新双抗药物E
药明生物与正大天晴达成双特异性抗体开发合作
2019年1月2日，全球领先的开放式生物制药技术平台公司药明生物（WuXi Biologics， 2269.HK）与正大天晴宣布，双方针对一款创新双特异性抗体开发达成合作。根据协议内容，正大天晴获得授权使用药明生物拥有自主知识产权的双特异性抗体技术平台WuXiBody？开发一款创新双特异性抗体，药明生物为该产品的发现、开发和生产提供技术支持等服务。双方将充分利用各自优势和资源展开合作，
双特异性抗体时代！再生元淋巴瘤药物总缓解率达100%
美国生物制药公司再生元（Regeneron）近日在2018年美国血液学会（ASH）年会上公布了双特异性抗体REGN1979治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（R/R B-NHL）的I期概念验证研究的新数据，包括治疗两种最常见的NHL——滤泡性淋巴瘤（FL）和弥漫性大B细胞淋巴癌（DLBCL）的积极临床结果。REGN1979是一种实验性、全长、抗CD20xCD3双特异性I
CD47抗体/融合蛋白的临床布局：信达、恒瑞角逐国内市场
近日，信达生物、恒瑞医药的CD47单抗相继在NCT， CDE平台登记临床试验方案，笔者借此机会概述CD47抗体/融合蛋白临床试验进展，本文将主要以单抗Hu5F9-G4为重点，对比CD47抗体/融合蛋白的临床布局。1、CD47抗体/融合蛋白主要产品汇总全球CD47抗体/融合蛋白产品均处于临床早期，笔者列出了处于IND-II期临床阶段的10个产品，其中Forty Seven开发的人源化抗C
武田7.54亿美元拿下双特异性抗体
近日，Crescendo Biologics公司宣布，武田（Takeda）公司根据协议，行使权益获得该公司开发的靶向一种肿瘤学靶点的创新抗体疗法的独家研发许可。根据协议，Crescendo可能获得基于研发、监管以及推广里程碑的高达7.54亿美元的后续付款，并且可获得销售分成。Crescendo Biologics公司是一家致力于开发增强T细胞功能的创新靶向疗法的生物技术公司。该公司的创
康宁杰瑞HER2双特异性抗体KN026获美国FDA颁发临床试验批件
2018年10月17日讯 /生物谷BIOON/ --苏州康宁杰瑞生物科技有限公司（以下简称“康宁杰瑞”）近日宣布，其自主开发的重组HER2双特异性抗体注射液（KN026）已获得美国食品和药物管理局（FDA）颁发的药物临床试验（IND）批件。该公司最近已启动了KN026在中国的I期临床试验，目前该试验进展一切顺利。康宁杰瑞采用自主知识产权的Fc异二聚体平台技术和共同轻链开发了具有全球独立知识产权的双
Science子刊：利用p95HER2-T细胞双特异性抗体靶向杀灭乳腺癌细胞
2018年10月6日/生物谷BIOON/---就在不久以前，针对癌症的免疫疗法被定位为一种新兴的甚至是有前景的治疗方法，但是没有良好的治疗记录。然而，如今，针对不同肿瘤类型的新型免疫治疗试剂，不论是单独使用还是联合使用，正日益成为最具创新性的和强大的抗癌策略之一。确保这些新型治疗方法实现它们的真正潜力的主要挑战之一是成功地让免疫系统仅对肿瘤细胞发起攻击，同时不能攻击所有的健康组织。在一项新的研究中
和铂医药与Glenmark签署同类首创双特异性抗体药物战略合作与独家授权协议
中国上海，美国波士顿，印度孟买和瑞士La Chaux de Fonds，2018年8月7日—— 全球化的生物制药公司和铂医药与Glenmark Pharmaceuticals S.A. 宣布签署一项独家授权协议，在大中华区开发、生产以及商业化GBR 1302。这是一种由Glenmark开发的用于治疗HER2阳性癌症的靶向HER2和CD3的双特异性抗体创新药物。和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲
天境生物与ABL Bio就创新双特异性抗体开发项目建立全球战略合作关系
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物（以下称“天境”）与韩国生物技术公司ABL Bio公司（以下称“ABL Bio”）今天联合宣布双方建立全球战略合作关系。ABL Bio将获得天境一个双特异性抗体（BsAb）项目除大中华地区以外的开发和商业化权益，ABL Bio将为此支付高达大约1亿美元的总授权金额。同时，双方还同意共同推进其他双特异性抗体（BsAb）项目的研发工作。根
TG Therapeutics和Novimmune SA合作 开发CD47双特异性抗体
今日，TG Therapeutics和Novimmune SA公司宣布，两家公司已达成了一项关于抗CD47/抗CD19双特异性抗体TG-1801（NI-1701）的独家全球协议。两家公司将在全球范围内联合开发该产品，治疗B细胞恶性血液肿瘤领域的适应症。Novimmune SA是一家瑞士生物医药公司，专注于发现和开发抗体药物，用于靶向治疗炎症性疾病，免疫相关疾病和癌症。该公司