罗氏首创CD79b靶点ADC药物Polivy欧盟即将获批，治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤DLBCL
2019年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准抗体药物偶联物（ADC）Polivy（polatuzumab vedotin-piiq），联合苯达莫司汀（bendamustine）及MabThera（美罗华，通用名：rituximab，利妥昔单抗）（BR方案），用于不适合造血干细
JEM：较早皮质类固醇给药可选择性抑制低亲和力的记忆CD8+ T细胞
2019年11月10日讯/生物谷BIOON/---在过去的十年中，免疫检查点阻断（immune checkpoint blockade, ICB）在治疗多种晚期癌症方面显示出显著的有效性。但是，ICB治疗通常会因免疫相关性不良事件（immune-related adverse event, irAE）而变得复杂，如果对irAE不进行治疗的话，它们可能会危及生命。治疗irAE可能需要全身性免疫抑制药
难治乳腺癌患者疾病风险降低46% HER2特异性TKI达3期临床终点
今日，Seattle Genetics公司宣布，其HER特异性口服小分子酪氨酸激酶抑制剂tucatinib，在治疗局部晚期或转移性HER2阳性乳腺癌患者的关键性3期试验HER2CLIMB中，达到试验的主要和关键性次要终点。Seattle Genetics公司计划于2020年第一季度向美国FDA递交新药申请（NDA）。HER2是一种属于人表皮生长因子受体家族的蛋白，它在多种癌
中国首个自主研发人源化抗CD25单克隆抗体开出首张处方
中国首个自研人源化抗CD25单克隆抗体健尼哌10月17日在复旦大学附属中山医院开出首张处方。该单克隆抗体药物由三生国健自主研发生产，用于预防肾移植引起的急性排斥反应。肾移植作为终末期慢性肾衰竭患者最理想的肾脏替代疗法，在全球范围内迅速推广。中国肾移植科学登记系统数据中心统计数据表明：2015年我国共完成肾移植手术7131例，仅次于美国居世界第2位。但是，肾移植术后移植物的长
西安杨森宣布全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂(R)在中国上市
强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布，旗下全球首个CD38单克隆抗体靶向药物兆珂®（达雷妥尤单抗注射液）在中国上市，用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成年患者，患者既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展。 兆珂(R)中国上市新闻发布会 多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种不可治愈的血液系统恶性肿瘤[1]，原发于骨髓
迁徙性树突状细胞激活TGF-β来调节CD8 T细胞
2019年10月14日讯 /生物谷BIOON /--来自美国和英国的一组研究人员发现迁移性树突状细胞(dendritic cells，DCs)在调节未致敏的CD8 + T细胞之前可以激活转化生长因子-β(TGF-β)，使T细胞转换为定植在皮肤的组织驻留T细胞(tissue-resident T cells，TRM)。在他们发表在《Science》杂志上的论文中，该小组描述了他们对这些细胞的研究，以
Precision公司基因编辑的同种异体CD20 CAR-T疗法获批临床
总部位于美国北卡罗来纳州的Precision BioSciences于2006年成立，拥有杜克大学基因编辑技术的专利授权，于今年3月首次公开募股(IPO)募集约1.454亿美元。9月16日，Precision公司宣布，美国FDA已接受基因编辑的同种异体抗CD20 CAR-T细胞疗法PBCAR20A的临床试验申请。PBCAR20A将是该公司第二款进入临床的现成(off-the-shelf)的CAR-
优卡迪、宜明细胞、波睿达CD30 CAR-T均获发明专利授权
CAR-T疗法是肿瘤免疫疗法的三大马车之一，其中以CD19为靶点的CAR-T疗法已在血液癌症上取得了显着的成效。但淋巴瘤中，存在着不表达CD19的癌细胞，因此CD19 CAR-T对于这类淋巴瘤无能为力，这时就需要有新的靶点来弥补其缺陷，而针对CD30是目前治疗这类淋巴瘤最有希望的靶点之一，相关临床前研究已经证实了CD30 CAR-T治疗的可行性。以该靶点为开发的CAR-T将有望是解决其它淋巴瘤的有
两项临床试验显示CD4/6抑制剂可改善晚期乳腺癌患者的总生存期
2019年10月8日讯/生物谷BIOON/---来自2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上报道的两项临床研究的新数据表明联合使用CDK4/6抑制剂和氟维司群（fulvestrant）可改善激素受体阳性（HR+）人表皮生长因子2阴性（HER2-）晚期乳腺癌女性患者的总生存期。abemaciclib结构式。这两项临床研究包括不同的患者群体以及用作不同治疗方案的不同CDK4/6抑制剂：Monarc
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)+贝伐单抗一线维持治疗2年无进展生存率达46%
2019年09月30日讯 /生物谷BIOON/ --2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）公布了Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）治疗卵巢癌III期临床研究PAOLA-1的详细积极数据。PAOLA-1是一项双盲研究，在接