强强组合 CD38抗体/蛋白酶体抑制剂组合疗法获FDA批准
今日，安进（Amgen）公司和强生公司旗下杨森（Janssen）公司分别宣布，美国FDA已批准安进的Kyprolis（carfilzomib，卡非佐米）与杨森的Darzalex（daratumumab）+地塞米松联合使用（DKd）的两种给药方案（每周一次和每周两次），用于治疗既往接受过1-3线治疗的复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者。这
强生、赛诺菲等都在开发 CD38抗体开发前景和抗癌潜力如何？
近期，中国CD38抗体研究领域迎来诸多进展。7月，强生（Johnson & Johnson）的CD38单抗在中国提交两项新适应症上市申请；赛诺菲（Sanofi）的CD38单抗在中国获批两项临床默示许可；中国公司尚健生物的CD38单抗临床申请也在7月下旬获受理。CD38已成为当前的热门靶点之一。全球范围已有两款CD38单抗获批治疗多发性骨髓
赛诺菲CD38抗体组合表现优于标准疗法 降低疾病进展风险47%
今日，赛诺菲（Sanofi）公司宣布，其抗CD38抗体Sarclisa（isatuximab），与卡非佐米和地塞米松（Kd）标准治疗联用，在治疗复发性多发性骨髓瘤（MM）患者的3期临床试验中达到主要终点。与卡非佐米和地塞米松构成的标准治疗相比，Sarclisa组合使疾病进展或死亡风险降低47%（HR=0.531，p=0.0007，n=179）。S
赛诺菲CD38抗体Sarclisa组合疗法III期临床显著延长无进展生存期、实现深度缓解！
Sarclisa是强生重磅CD38抗体Darzalex的第一个直接竞争对手，已获美欧批准！
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准，剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手，后者2015年上市，2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计，Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。
血液学完全缓解率达53% 杨森CD38组合疗法达到3期试验主要终点
今日，Genmab公司宣布，其与杨森（Janssen）共同开发的CD38抗体daratumumab，在联合环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松（CyBorD）治疗新确诊免疫球蛋白轻链型（AL）淀粉样变性患者的3期临床研究ANDROMEDA中，达到主要研究终点。AL型淀粉样变性是一种罕见的全身性疾病。这一疾病患者体内的一些浆细胞过度生成免疫球蛋白的轻链，导
强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟批准：首个骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
Darzalex SC制剂与静脉制剂疗效一致，后者于2019年10月在中国批准上市，将再定义骨髓瘤治疗！
赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功，挑战强生$30亿重磅药Darzalex
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab）治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA（NCT03275285）是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验，在16个国家的69个临床中心入组了302例复发
强生Darzalex Faspro获美国FDA批准：全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间（从3h缩短至3-5分钟）、降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准Darzalex (兆珂®，通用名：daratumumab，达雷妥尤单抗）皮下注射（SC）制剂，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开