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信达生物CD47单抗IBI188获美国FDA颁发临床试验批件

2018年10月02日讯 /生物谷BIOON/ --信达生物制药有限公司(以下简称信达生物,Innovent Biologics)近日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得美国食品和药物管理局(FDA)颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗晚期恶性肿瘤和淋巴瘤。IBI188是信达生物第2个获得美国FDA批准进入临床研究的产品。今年1月,IBI308(sinti

2018-10-02

20余款CD20单抗紧跟其后

  9月20日,在CSCO年会上,上海复星医药控股子公司复宏汉霖自主研发的利妥昔单抗生物类似药(HLX-01)公布关键3期临床数据,利妥昔单抗生物类似药与原研药(美罗华?)在治疗CD20阳性弥漫型大B非霍奇金淋巴瘤初治患者的临床试验主要终点、次要终点(安全性、免疫原性、药代动力学)均达到预设标准。HLX-01是目前唯一一个处于上市审评阶段的利妥昔单抗生物类似药,申请适应症CD2

2018-09-21

信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件

  9月10日, 信达生物制药有限公司今日宣布,公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体(研发代号:IBI188),已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件,拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批进入临床研究的产品。在此之前,IBI310(anti-CTLA-4)、IBI307(anti-RANKL)、IBI

2018-09-10

美国FDA授予勃林格抗CD33单抗BI836858治疗骨髓增生异常综合症(MDS)的孤儿药地位

BI 836858是一种抗CD33单抗,具体提高的抗体依赖性细胞毒作用(ADCC),在临床前研究中,针对多种恶性肿瘤细胞均表现出喜人的ADCC效应。

2017-03-13

J Immunol:CD38单抗Daratumumab能够引发FcR介导的细胞程序性死亡

Daratumumab (DARA) 是一类能够与CD38特异性结合的人源化抗体。CD38主要表达于多发性骨髓瘤细胞表面,2015年,美国FDA批准DARA用于治疗多发性骨髓瘤患者。通过对大量临床试验的分析,发现DARA治疗多发性骨髓瘤的有效

2016-06-22

MorphoSys独自开发CD38单抗药物

生物医药产业中永远不缺乏合纵联合,昨日的竞争对手在或许在今天就会成为并肩作战的伙伴。反过来讲,昔日配合无间的战友也不乏最终分道扬镳的结局。

2015-04-07

印度百康(Biocon)推出全球首个CD6单抗药Alzumab

2013年8月13日讯 /生物谷BIOON/ --亚洲最大的生物技术公司—印度百康(Biocon)8月10日宣布,在印度推出首创新药(first in class)Alzumab(Itolizumab),这是全球首个抗CD6单克隆抗体,用于治疗慢性斑块型银屑病(chronic plaque psoriasis)。

2013-08-14