赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功,挑战强生$30亿重磅药Darzalex
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,评估CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab)治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤(MM)的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA(NCT03275285)是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验,在16个国家的69个临床中心入组了302例复发
武田CD30靶向药Adcetris欧盟批准在即,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药(Takeda)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议扩大Adcetris(brentuximab vedotin)的营销授权,纳入:联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达CD30(CD30阳性)系统性间变性大细胞淋巴瘤
赛诺菲CD38抗体Sarclisa欧盟即将批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)、并且在接受最后一种疗法
赛诺菲CD38抗体Sarclisa获美国FDA批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex
2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲(Sanofi)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab-irfc),联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂)的复发难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成人患者。Sarclisa有望
CD30 CAR-T细胞疗法!特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格,总缓解率超过70%
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞(CD30 CAR-T)疗法再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于复发或难治性CD3
重新定义淋巴瘤一线治疗:西雅图遗传学Adcetris获批一线治疗CD30+外周T细胞淋巴瘤(PTCL)
2019年11月27日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松),一线治疗肿瘤表达CD30(CD30阳性)系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)、未另行特别说明的外周T细胞淋巴瘤(PTCL-NOS)
优卡迪、宜明细胞、波睿达CD30 CAR-T均获发明专利授权
CAR-T疗法是肿瘤免疫疗法的三大马车之一,其中以CD19为靶点的CAR-T疗法已在血液癌症上取得了显着的成效。但淋巴瘤中,存在着不表达CD19的癌细胞,因此CD19 CAR-T对于这类淋巴瘤无能为力,这时就需要有新的靶点来弥补其缺陷,而针对CD30是目前治疗这类淋巴瘤最有希望的靶点之一,相关临床前研究已经证实了CD30 CAR-T治疗的可行性。以该靶点为开发的CAR-T将有望是解决其它淋巴瘤的有
武田CD30靶向药Adcetris显著延长外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者生存
2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --第24届欧洲血液学会(EHA)年会近日在阿姆斯特丹召开,武田和西雅图遗传学公司在会上公布了评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2(NCT0177152)的详细数据(摘要:#PS1070)。背景:PTCL是一组异
NEJM:临床试验表明细胞周期蛋白抑制剂将激素受体阳性乳腺癌患者的存活率提高30%
2019年6月2日讯/生物谷BIOON/---根据一项国际临床试验的结果,一种新形式的药物极大地提高了患有最常见乳腺癌形式的年轻女性患者的存活率。这些在美国芝加哥市举行的美国临床肿瘤学会年会上发表的研究结果表明添加一种称为细胞周期蛋白抑制剂的药物可将存活率提高到70%。相比于给予安慰剂的患者,这些年轻女性患者的死亡率降低了29%。相关研究结果发表在NEJM期刊上。图片来源:theconversat
武田Adcetris获英国NICE批准,二线治疗CD30阳性晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐其抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的治疗,具体为既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期CTCL患者。此次批准是武田、临床和患者社区、NICE和英国国家卫生服务系统(NHS)之