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天境生物CD47单抗获新的临床研究 刚与艾伯维达近30亿美元合作

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,天境生物的1类新药注射用TJ011133获得一项新的临床试验默示许可,适应症为“复发或难治性晚期淋巴瘤”。TJ011133即 TJC4,是一款靶向CD47的全人源单克隆抗体。值得一提的是,9月4日,天境生物刚与艾伯维(AbbVie)就TJC4的全球开发和商业化达成一项近30亿美元的合作。CD47是一种

2020-09-19

恶性胸膜间皮瘤(MPM)15年来重大进展!Opdivo+Yervoy免疫组合申请上市:显著延长总生存期!

Opdivo+Yervoy是一种独特免疫组合,已获批5种癌症6个治疗适应症。

2020-09-16

美国FDA授予吉利德CD47单抗magrolimab突破性药物:治疗骨髓增生异常综合症!

magrolimab阻断“别吃我”信号,是吉利德49亿美元收购Forty Seven获得。

2020-09-16

15价肺炎疫苗!默沙东V114两项成人III期研究获得成功:年底提交上市申请!

V114由来自15种血清型的肺炎球菌多糖与CRM197载体蛋白结合而成,包括22F和33F血清型,

2020-09-10

可床旁检测 15分钟出结果!罗氏COVID-19抗原检测产品欧洲上市

 罗氏近日宣布,将于9月底在接受CE标志的市场推出新型冠状病毒快速抗原检测产品SARS-CoV-2 Rapid Antigen Test。此外,该公司还打算向美国FDA申请紧急使用授权(EUA)。这款快速抗原检测产品可用于有症状和无症状COVID-19患者的床旁护理,这有助于医疗保健专业人员在疑似携带SARS-CoV-2病毒的个体中快速识别SARS

2020-09-03

PD-1+CTLA-4再次打造生存奇迹:打破胸膜间皮瘤15年无新药僵局

 继传统的手术治疗、放疗、化疗后,肿瘤免疫治疗在临床上犹如皇冠上的珍珠一样闪耀。它克服了化疗药物的多药耐药等全身性的副作用,采取一种激发机体自身力量(免疫系统T细胞)的方式以达到对抗肿瘤的效果。目前,广义的免疫治疗包括免疫检查点抑制剂、免疫细胞治疗、溶瘤病毒、癌症疫苗及免疫系统调节剂等多种方式。其中,免疫检查点抑制剂自被发现以来,一直都是学术界关注

2020-08-28

Science:揭示治疗性抗体结合人体CD20机制

2020年8月18日讯/生物谷BIOON/---自20世纪90年代末以来,免疫疗法一直是抗击淋巴瘤的一线治疗方法,即利用合成抗体阻止癌变白细胞增殖。然而,在这种疗法开始使用的20多年里,人们对它的分子机制仍知之甚少。在一项新的研究中,来自法国国家科学研究中心、巴斯德研究所和波尔多大学的研究人员首次观察到治疗性抗体与其靶蛋白之间的相互作用。他们描述了这些分子机

2020-08-18

美国FDA授予雅培COVID-19抗原检测卡紧急使用授权:5美元,15分钟出结果!

该检测卡无需任何仪器设备,症状出现前7天内,灵敏度高达97.1%、特异性98.5%。

2020-08-27

CD39—癌症免疫疗法的新生力量!艾伯维、科望医药等均在开发

 免疫疗法是当下肿瘤主要治疗手段之一,但其效果会受多种因素影响,肿瘤微环境(TME)就是重要的影响因子之一。研究发现,肿瘤微环境中的免疫细胞组成常常会影响其对某种特定疗法的响应,从而决定癌症免疫疗法的成败。而在肿瘤微环境的先天性和适应性免疫中,ATP-腺苷通路起着关键作用。CD39是ATP-腺苷通路中的一员,因在肿瘤微环境免疫抑制反应中扮演的重要角

2020-08-24

诺华皮下注射CD20抗体获FDA批准治疗多发性硬化

 诺华公司(Novartis)今天宣布,美国FDA已经批准Kesimpta(ofatumumab,奥法妥木单抗)作为一种皮下注射药物,治疗复发型成人多发性硬化(RMS)患者,包括临床孤立综合征、复发/缓解型疾病和活动性继发进展型疾病。新闻稿指出,Kesimpta是首个可通过Sensoready自动注射笔让患者在家中每月自我注射一次的B细胞靶向疗法,

2020-08-21